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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、非处方药可以用来为各种活动冠名且只发布该名称的药品名称是()【单选题】
A.通用名称
B.商品名称
C.英文名称
D.汉语拼音
正确答案:B
答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。
2、用药过程中应定期检查血象的内容应列入说明书中的()【单选题】
A.【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【药理毒理】
正确答案:B
答案解析:考查药品说明书【注意事项】。
3、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购药品,对其应该审核的内容不包括()【单选题】
A.《药品生产许可证》复印件
B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况
C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
D.药品批准证明文件复印件
正确答案:D
答案解析:考查GSP首营企业和首营品种审核内容的区别。首营企业审核注重生产或经营资质(许可证、 GMP或GSP)、企业资质(营业执照)、交易资质(印章,随货同行票据、银行和税务信息),而首营品种审核注重药品本身的资质(药品生产或进口批准证明文件)。另外,此题命题方式很特别,需要结合题干和备选项才能判断所涉及情景到底是审核“首营 企业”,还是审核“首营品种”。从选项可以看出, A、B和C均为企业资质,可判定题干所审核的是首营企业。故答案为D。
4、关于洋地黄毒苷的生产需要满足的要求,不合法的是()【单选题】
A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定,取得毒性药品生产许可
B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定
C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存三年备查
D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志
正确答案:C
答案解析:考查医疗用毒性药品生产资格管理、生产要求。毒性药品生产记录保存五年备查。
5、关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是()【单选题】
A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所
B.验收、发货、退货及不合格药品存放在专用场所
C.该药品经营企业有一个独立冷库,才能满足配送疫苗的要求
D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱
正确答案:C
答案解析:考查GSP药品批发质量管理设施与设备。药品批发企业不可以经营疫苗,可以配送疫苗,配送过程中储存疫苗需要两个独立冷库,故选项C说法错误。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试该如何有效备考?:执业药师考试该如何有效备考?2020年执业药师大纲变化幅度达到70%-90%,下面为大家带来一些学习方法:把完整的2020年执业药师大纲浏览一遍,这一遍不要求大家记住多少知识,重点是要理清大纲结构,知道大纲一共包括哪些章节,不同章节之间的知识是否存在联系,哪些章节是重点知识。哪些章节理解即可,二、变动内容。2020年执业药师大纲与教材出现变动的内容很有可能就是会重点考查到的内容
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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