2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、在药品生产过程中实施质管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循（）【单选题】

A.GAP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

2、执业药师的职责包括（）【多选题】

A.负责处方的审核及监督调配

B.负责提供用药咨询与信息

C.负责上岗人员的药学知识培训

D.负责本单位的质量管理

正确答案:A、B、D

答案解析:考查执业药师职责。

3、我国药品安全风险管理的主要措施不包括（）【单选题】

A.健全药品安全监管的各项法律、法规

B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

D.健全药品价格政策相关的法律法规

正确答案:D

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。药品安全风险管理是国家药品监督管理部门的职责，而药品价格管理是发改委的职责。另外，药品价格和药品安全风险管理也没有关联。故答案为D。

4、药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规，对上市前药品实行（） 【单选题】

A.药品注册

B.新药监测期

C.药品召回

D.药品再评价

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

5、药品质量特性中的稳定性所发生的前提不包括（）【单选题】

A.规定有效期内

B.生产条件

C.贮存、运输和使用条件

D.同一批药品

正确答案:D

答案解析:考查药品质量特性。批号和均一性关系更大。