2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》 认定为生产、销售假药“其他严重情节”，但不认定为生产、销售劣药“对人体健康造成严重危害”的是（）【单选题】

A.造成轻微突发公共卫生事件的

B.造成一般突发公共卫生事件的

C.造成较大突发公共卫生事件的

D.造成重大、特别重大突发公共卫生事件的

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。

2、生产、销售假药有其他特别严重情节的，处以（）【单选题】

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑， 并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。

3、以下有关假劣药的说法，正确的有（）【多选题】

A.假药有可能不是药品，劣药一定是药品

B.不符合国家药品标准的药品要么为假药，要么按假药论处

C.不符合省级药品标准的药品一定按劣药论处

D.药品标识不合法的，按假药、劣药量刑均有可能

正确答案:A、C、D

答案解析:考查假劣药界定、药品标准分类。其一， “为假药”包括“以非药品冒充药品”，“按假药论 处”包括“必须经批准生产、进口”，这些都可能构成不是合法的药品；而“为劣药”和“按劣药论处“ 所有内容都是在药品这一前提下发生的；可见选项A 正确。其二，“国家药品标准”在“为假药”中的 “药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符”有体现，在“为劣药”中的“药品成分的含量不符合国家药品标准”也有体现，选项B说法不够全面。其三，不符合中药饮片炮制规范和省级医疗机构制剂标 准的都按劣药论处，而中药饮片炮制规范、省级医疗机构制剂标准都属于省级药品标准，选项C正确。其四，药品标识不合法，如果是药品批准文号不合法，构成按假药论处。如果是有效期、批号不合法，则构成按劣药论处。如果是成分本身不合法，为假药；如果是成分含量不合法，为劣药，可见选项D说法正确。故答案为ACD。

4、药品成分的含量不符合国家药品标准的，应界定为（）【单选题】

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的界定。解题关键在于识别关健词。

5、从上述信息可以判断，以下关于甲企业和乙企业量刑的说法，正确的是（） 【单选题】

A.甲企业给予生产假药行政处罚，乙企业不用给予此处罚

B.甲企业给予生产假药刑事处罚，乙企业不用给予此处罚

C.甲企业和乙企业均需给予行政处罚，但不用从重处罚

D.甲企业和乙企业均需给予刑事处罚，但不用从重处罚

正确答案:C

答案解析:考查生产假药的行政责任和刑事责任。其一，擅自委托或接受委托生产药品的，委托方和受托方均依生产假药法律责任处罚，这里的法律责任包括行政责任和刑事责任，选项A和B说法错误。其二，注射剂在刑事责任从重处罚范围内，但是不在行政责任从重处罚范围内，选项C说法正确，选项D说法错误。