下载亿题库APP
联系电话:400-660-1360
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《药品生产质量管理规范》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器,必须符合() 【单选题】
A.药用要求
B.药品标准
C.食用标准
D.卫生要求
正确答案:A
答案解析:考查GMP物料与产品的要求。药品用所有的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器都必须符合药用要求,这要比“药品标准”的要求要低一些。而药品上直接印字所用油墨应符合食品标准要求,这比“药用要求”更低。这都是从对人体健康的危害角度来看问题。
2、药品说明书核准和修改日期应当()【单选题】
A.不得分行书写
B.不得同行书写
C.印刷在边角
D.印制在首页左上角
正确答案:D
答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、药品说明书的格式和书写要求。
3、该药品生产企业对待穿心莲内酯软胶囊的管理措施,正确的是()【单选题】
A.该药品生产企业提出处方药转换为非处方药的申请或建议,相关资料直接报送国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局根据药品评价中心技术评价意见,审核公布转换为非处方药的药品名单及非处方药说明书范本
C.该药品生产企业在处方药转换为非处方药过程中,及时向所在地省级药品监督管理部门提出补充申请
D.该药品处于监测期内,该企业不能提出从处方药转换为非处方药
正确答案:D
答案解析:考查处方药转换为非处方药。监测期内的药品不可以提出处方药转换评价为非处方药的申请, 故答案为D。
4、中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期的,申请期限是该品种保护期满前()【单选题】
A.2个月
B.4个月
C.6个月
D.8个月
正确答案:C
答案解析:考查中药保护品种的保护措施。
5、由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括()【单选题】
A.由中医药管理部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款
B.由中医药管理部门向社会公告相关信息
C.拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动
D.拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
正确答案:C
答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任。其一, 选项A和B涉及部分分工,中药制剂由药品监督管理部门管理,选项A和B说法有误。其二,选项D应该是五年内。故答案为C。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试该如何有效备考?:执业药师考试该如何有效备考?2020年执业药师大纲变化幅度达到70%-90%,下面为大家带来一些学习方法:把完整的2020年执业药师大纲浏览一遍,这一遍不要求大家记住多少知识,重点是要理清大纲结构,知道大纲一共包括哪些章节,不同章节之间的知识是否存在联系,哪些章节是重点知识。哪些章节理解即可,二、变动内容。2020年执业药师大纲与教材出现变动的内容很有可能就是会重点考查到的内容
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
2020-06-06
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
微信扫码关注公众号
获取更多考试热门资料