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2021年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0301
帮考网校2021-03-01 18:43

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、下列叙述不符合我国中药管理规定的是()【单选题】

A.列人国家药品标准的中药饮片是国家基本药物目录品种

B.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

C.实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

D.中药饮片在发运过程中必须要有包装

正确答案:B

答案解析:考查中药饮片生产监管、城乡集市贸易市场药品交易管理、药品采购渠道管理、处方药转换为非处方药的规定。其一,囯家基本药物目录有化学药品和生物制品、中成药、中药饮片,选项A符合规定。其二,城乡集市贸易市场可以销售中药材、非处方药。但是,根据处方药转换为非处方药的规定,选项B中的中药饮片是处方药,中成药则是处方药和非处方药均有可能。选项B不符合规定。其三,药品一般要从具有生产、经营资质的企业采购,没有实施批准文号管理的中药材除外,也就是说实施批准文号管理的中药材也必须从具有生产、经营资质的企业采购,选项C符合规定。其四,中药饮片发运必须有包装,选项D符合规定。 故答案为B。

2、瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是()。【单选题】

A.梅花鹿

B.马鹿

C.刺五加

D.肉苁蓉

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定和名录。刺五加、肉苁蓉是三级保护野生药材物种。

3、2018年4月16日,《古代经典名方目录(第一批)》发布。以下关于该目录的说法,正确的是()【多选题】

A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定该目录

B.该目录中包含了桃核承气汤等100个名方

C.该目录涉及汤剂、散剂、煮散和带剂四种剂型

D. 该目录药品只需备案即可上市

正确答案:A、B、C

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。古代经典名方目录药品需要由国家药品监督管理局批准发给药品批准文号,但是不需要进行药效学和临床试验。选项D说法错误。故答案ABC。

4、以下关于中药保护品种等级划分的说法,错误的是()【单选题】

A.“特定疾病”和“特殊疾病”不是一个概念

B.国家一级保护物种药物的人工制成品属于中药一级保护品种 

C.国家二级保护物种其资源已处于瀕危状态物种药材的人工制成品属于中药一级保护品种

D.国家三级保护物种的人工制成品屈于中药二级保护品种

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。其一,“特定疾病”是普通疾病,“特殊疾病”主要指影响比较大或罕见的疾病,不是一个概念。其二,国家三级保护物种的人工制成品既不可能是中药一级保护品种,也不可能是中药二级保护品种。

5、根据《中华人民共和国中医药法》变审批制为备案制的是 ()【单选题】

A.中药复方制剂

B.古代经典名方

C.应用传统工艺配制中药

D.医疗机构中药制剂

正确答案:C

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。注意选项C是由国家药品监督管理部门审批变为备案,而选项D则由省级药品监督管理部门批准。

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