2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质管理措施符合要求的有（）【多选题】

A.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员

B.经疫苗的批发企业应配备两个以上冷库

C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验

D.冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责

正确答案:A、D

答案解析:考查GSP药品批发企业冷藏、冷冻药品质量管理的要求，涉及了工作人员资质、设施设备、收货待验以及运输，综合性很强。选项B之所以错误， 是因为GSP要求冷库是两个以上独立冷库，批发企业不能经营疫苗，可以储存、配送疫苗；选项C错误，是因为和特殊管理药品的验收混淆了（冷藏、冷冻药品应在冷库内待验；特殊管理药品应在专库或专区内验收）。

2、《兴奋剂目录》的制定、调整和公布机构是（）【单选题】

A.国家体育总局、商务部、卫生健康委、海关总署、国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局、体育总局、公安部

C.国家药品监督管理局、卫生健康委、公安部

D.国家药品监督管理局、卫生健康委、中医药管理局

正确答案:A

答案解析:考查兴奋剂目录。

3、设置药事管理与药物治疗学委员会且药学部门设罝药剂科的医疗机构是（）【单选题】

A.三级医院

B.二级医院

C.乡镇卫生院

D.村卫生室

正确答案:B

答案解析:考查药事管理组织和药学部门、抗菌药物应用。

4、根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店不同批号的中药饮片装斗前应当（）【单选题】

A.验收检查

B.定期清斗

C.清斗并记录

D.复核

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售企业陈列管理。不同批号之间的中药饮片容易互相污染，所以要清斗，并且通过记录，使污染一旦发生，可以追溯质量问题，故答案为C。 

5、发证机关补发《药品生产许可证》应在企业登载遗失声明之后（）【单选题】

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.9个月

正确答案:A

答案解析:考查《药品生产许可证》换发、补发，《药品委托生产批件》延续，《药品GMP证书》重新申请。注意这几者的区别，比较容易混淆。