2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、进口在美国生产的麻醉药品向海关办理报送（）【单选题】

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

正确答案:C

答案解析:考查药品批准证明文件。注意普通药品通关需要持有《进口药品通关单》，麻醉药品、国家规定范围内的精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素通关需要持有《进口准许证》。

2、应建立药品类易制毒化学品专用账册的机构是（）【多选题】

A.药品类易制毒化学品生产企业

B.药品类易制毒化学品经营企业

C.使用药品类易制毒化学品的药品生产企业

D.医疗机构

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。

3、根据《药品经营许可证管理办法》，两家药品批发企业合并为一家，需要进行的行政许可程序是（）【单选题】

A.重新办理《药品经营许可证》

B.《药品经营许可证》许可事项变更

C.《药品经营许可证》登记事项变更

D.注销《药品经营许可证》

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可管理中的许可事项管理和重新办理。企业合并意味着所有许可事项、登记事项大部分会发生大的变动，所以需要重新办理。故答案为A。

4、根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》对《中华人民共和国药品管理法实施条例》部分条款进行的修改负责药品批准文号再注册的机构是（） 【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级市场监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品注册管理机构、药品监督管理部门职责。国产药品、进口药品再注册部门遵循“谁熟悉、谁审批”的大原则，同时也进行了部分放权。

5、药品零售中处方审核人员应是（）【单选题】

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业质量管理中的人员资质。

6、生产、销售假药，对人体造成严重危害的，处以（）【单选题】

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

正确答案:B

答案解析:考查假药的刑事责任。

7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带（）【单选题】

A.运输证明正本

B.运输证明副本

C.运输证明副本复印件

D. 运输证明正本复印件

正确答案:B

答案解析:考查庥醉药品运输管理。此题考查比较细，命题点在“正本” “副本” “复印件”，这些内容一定要注意总结。另外要和药品类易制毒化学品《购用证明》对比，《购用证明》要求是原件，而《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》则是副本。故答案为B。

8、药品零售药店对处方药应采用（）【单选题】

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的药品陈列、销售管理。

9、“印刷企业” “印刷批次”等与药品使用无关的， 应该（）【单选题】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

D.不得标注

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

10、依照《药品经营许可证管理办法》，属于《药品经营许可证》许可事项变更但不应重新办理 《药品经营许可证》的情形是（）【单选题】

A.药品批发企业甲跨省新增仓库

B.药品零售企业乙变更为药品批发企业

C.药品批发企业丙分立为两家批发企业

D.单体药店丁从现管辖地迁移到同一省份另一地级市

正确答案:A

答案解析:考查《药品经营许可证》许可事项变更与重新办理。其一，“跨省新增仓库”只属于仓库地址变更，不属于“跨原管辖地迁移”，故属于许可事项变更，但不属于重新办理《药品经营许可证》，故答案为选项A。其二，选项B属于经营方式变更，既属于许可事项变更，又属于重新办理，不符合题干要求。其三，选项C分立为两家企业时，法定代表人或负责人、质量负责人均会发生变化，既属于重新办理，又属于许可事项变更，不符合题干要求。其四， 选项D属于药店“跨原管辖地迁移”，审批机构发生了变化，证件发证机关也发生了变化。