2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业储存麻醉药品和第一类精神药品应该（）【单选题】

A.设立专库

B.设立专库或专柜

C.在药品库房中设立独立专库或专柜

D.一并设置专柜

正确答案:A

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、麻醉药品与第一类精神药品储存、第二类精神药品的储存。这种命题形式非常像GMP中生产区专用厂房、 设施与设备的命题形式，注意掌握其深层逻辑：越不安全的药品、越不安全的环节，越要严格管理。

2、和医疗机构制剂一样不得上市流通的是（）【单选题】

A.没有实施批准文号管理的中药材

B.自种自采自用中药材

C.中成药

D.中药饮片

正确答案:B

答案解析:考查中药材自种、自采、自用的管理规定。

3、关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》 《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材， 并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准或省级中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从艰中药饮片分包装活动

正确答案:D

答案解析:考查中药饮片生产、经营行为管理。这道题命题的方式很有意思，把严禁事项进行正面阐述作为选项，如果对知识点掌握不好，很容易出错。另外，要特别注意中药材、中药饮片一些管理规定的区别。

4、以下药品属于含特殊药品复方制剂但不属于第二类精神药品的有（）【多选题】

A.可愈糖浆

B.丁丙诺啡舌下含片

C.可待因桔梗片

D.萘普待因片

正确答案:C、D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围、第二类精神药品目录。其一，属于含特殊药品复方制剂的品种是选项A、C和D。其二，选项A属于含可待因口服溶液，为第二类精神药品。故答案为CD。

5、对科别、姓名、年龄属于（）【单选题】

A.査处方

B.査药品

C.査配伍禁忌

D.查用药合理性

正确答案:A

答案解析:考查处方审核“四查十对”。

6、某些慢性病处方（）【单选题】

A.—般不得超过3日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过7日用量

D.可适当延长处方用量

正确答案:D

答案解析:考查处方限量。此题对慢性病、老年病的命题方式要特别注意，容易发生错误。

7、根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是（）【单选题】

A.药品金额

B.临床诊断

C.药品名称

D.药品性状

正确答案:B

答案解析:考查处方内容。选项A属于后记，选项C属于正文，选项D不是处方内容，属于说明书的内容，注意备选选项的设计策略。

8、根据《药品经营质管理规范》，药品零售企业中需要专门培训且需在工作台工作、做好记录和包装的岗位是（） 【单选题】

A.执业药师

B.处方医师

C.质量管理人员

D.负责拆零销售的人员

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的岗位职责、药品定期检查、销售管理。负责拆零销售的人员经过专门培训，有拆零工作台，做好拆零销售记录和拆零销售包装，题干是这些内容的浓缩，故答案为D。 

9、对丙药品的处理和监督管理措施不包括（）【单选题】

A.省级药品监督管理部门应当将收到的该药品的召回调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门

B.该国内药品生产企业是召回主体

C.召回该药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监督管理

D.该药品生产企业启动该药品召回后，应当在1日内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门批准

正确答案:D

答案解析:考查药品召回分级、药品召回的责任主体、药品召回的监督管理、主动召回。其一，由情景可知，该药品召回属于一级召回。一级召回对人体健康危害较大，需要报告国家药品监督管理部门；二级和三级召回危害较小，为了降低管理成本，不需要报告囯家药品监督管理部门。其二，药品召回进程中， 事关人命，进行审批，容易耽误事情，因此法律规定是“备案”，选项D将“备案”偷换概念为“批准”。

10、根据《药品经营质量管理规范》药店零售企业负责拆零销售的人员需（）【单选题】

A.专人负责

B.专门培训

C.专用场所

D.专用设备

正确答案:B

答案解析:考查药品批发企业出库管理、质量可疑药品的处理，药品零售企业库房设施设备、药品拆零销售管理。此题属于将易混淆内容放在一起考查。