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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、从上述信息可以判断,以下关于该企业经营行为的说法,错误的是()【单选题】
A.该企业属于药品批发企业
B.该企业应该具有2个独立冷库
C.该企业应该具有2名本科以上学历或中级以上专业技术职称,并有3年以上从事疫苗管理或技术工作经历的人员从事疫苗管理和验收工作
D.该企业在验收抽样时对此疫苗可不开箱检查
正确答案:C
答案解析:考查疫苗经营资质,GSP药品批发的质量管理设施设备、人员资质以及验收抽样。选项C中学历与职称两者必须同时具备,故答案为C。
2、药品零售企业在药品销售活动中使患者用药后身体受损,承担赔偿责任,属于()【单选题】
A.刑事责任
B.民事责任
C.行政处分
D.行政处罚
正确答案:B
答案解析:考查药品安全法律责任的种类。此类题往往和《药品管理法》《刑法》等相联系,以真实案例情景出现,这是“以用定考”原则下命题的大方向。
3、根据最高人民法院、最髙人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,针对第四种情形,如果所在企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应该认定为()【单选题】
A.足以危害人体健康
B.其他特别严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他严害情节
正确答案:B
答案解析:考查假药刑事责任的认定。根据规定,“生产、销售金额50万元以上的”应该认定为“其他特别严重情节”,该企业销售金额虽然没有达到50万,但是生产金额已经超过50万,应该选择B。
4、现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号,对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释,正确的是()【单选题】
A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售
B.该外用行剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售
C.经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
D.经省级药品监督管理部门批准,该外用对膏剂才能在甲药品零售企业销售
正确答案:B
答案解析:考查医疗机构制剂与许可证管理、药品购销管理不得从事的经营活动。此题可以从两个角度解答:其一,医疗机构制剂不允许在市场销售或变相销售,只有选项B符合这个意思。其二,药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂,选项A是购进销售,选项C和D也是销售,故答案为B。
5、医疗机构未按规定销毁麻醉药品,情节严重的()【单选题】
A.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告、暂停其执业活动
B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
C.由药品监督管理部门责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款
D.由设区的市级卫生主管部门吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员
正确答案:D
答案解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的法律责任。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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