2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、进口在台湾地区生产的药品应取得（）【单选题】

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

正确答案:B

答案解析:考查药品批准证明文件。注意普通药品通关需要持有《进口药品通关单》，麻醉药品、国家规定范围内的精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素通关需要持有《进口准许证》。

2、药品批发企业从药品生产企业直接购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂， 可以将此类药品销往（）【单选题】

A.本省范围内供药责任区域及其他医疗机构

B.本省范围取得《购用证明》的单位

C.本省范围药品零售企业、医疗机构

D.全国范围其他药品批发企业、零售企业和医疗机构

正确答案:D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、 药品类易制毒化学品购销管理、庥醉药品和精神药品销售渠道管理。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在药品储存作业区内储存与储存管理无关的物品时采取的措施是（）【单选题】

A.拒收

B.不得入库

C.不得出库

D.不得存放

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。只有交易药品才会涉及收货、入库和出库，题干是非交易物品，故答案为D。

4、关于三家药品经营企业药品经营范围的说法正确的是（）【单选题】

A.药品批发企业A不可以经营麻醉药品

B.药品批发企业B不可以经营麻醉药品

C.药品经营企业C是零售连锁企业

D.药品经营企业C不可以经营处方药

正确答案:C

答案解析:考查药品经营范围、第二类精神药品零售管理、麻醉药品目录以及精神药品目录。首先，艾司唑仑是第二类精神药品，可以推断药品经营企业C为零售连锁企业，选项C正确。其次，阿奇霉素是抗生素，属于处方药，而药品零售连锁企业C可以合法采购这个药品，也就是其经营范围包含抗生素，显然药品经营企业C可以经营处方药，选项D不正确。最后，福尔可定为麻醉药品，药品批发企业A销售和药品批发企业B采购是同一时刻发生的行为，也就是两者的经营范围均包括麻醉药品，选项A和B不正确。 

5、属于第一类精神药品的是（）【单选题】

A.麦角新碱

B.喷他佐辛

C.丁丙诺啡

D.地芬诺酯

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录。注意丁丙诺啡是第一类精神药品，但是其特殊剂型“丁丙诺啡透皮贴剂”是第二类精神药品，本章中列出的麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品品种要熟练理解。选项中的麦角新碱是药品类易制毒化学品。 

6、根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案，国家医疗保障局为国务院直属机构，其职责包括（）【多选题】

A.城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责

B.新型农村合作医疗职责

C.医疗救助职责

D.失业保险职责

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品监督管理相关工作部门。原规定是“组建国家医疗保障局，将人力资源和社会保障部的城稹职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合，组建国家医疗保障局，作为国务院直属机构”，注意五险一金中的“失业保险、工伤保险、养老保险、住房公积金” 仍然在人力资源和社会保障部门的职责范围。

7、从上述信息可以判断，以下关于该药品生产企业罚金处罚合理的是（） 【单选题】

A.处以10万元

B.处以12万元

C.处以18万元

D.处以20万元

正确答案:D

答案解析:考查为生产、销售假、劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的主体应承担的法律责任。共同犯罪人合计判处罚金为销售劣药销售额的2倍（24万元）以上，药品生产企业外的共同罚金为5万元，也就是药品生产企业至少要处罚19万元以上，只有选项D符合要求。

8、根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），除报告义务外，持有人还应当按要求开展后续调査、分析和评价，向持有人所在地省级监测机构报告，导致死亡的事件报告时限是（）。 【单选题】

A.7日内报告

B.20日内报告

C.30日内报告

D.45日内报告

正确答案:C

答案解析:考查个例医疗器械不良事件报告的时限要求、群体医疗器械不良事件报告的时限要求。后续调查、分析和评价消耗时间比较长，但是仍然遵循越严重越早报的原则。

9、医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是（）【单选题】

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.第一类疫苗

D.第二类疫苗

正确答案:C

答案解析:考查第二类精神药品零售管理、疫苗流通管理、指定检验。

10、乡镇卫生院使用的罂粟壳处方保存时间为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查处方管理、麻醉药品和精神药品零售管理。注意复习过程中通常见到的处方保存时间是针对的医疗机构，药店处方保存一般至少两年。