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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是()【单选题】
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
正确答案:D
答案解析:考查药品标签的分类和标示的内容。标签标注内容中,只有内标签在包装尺寸限制的情况下,可以只标明药品通用名称、规格、批号、有效期。运输、储藏包装的标签,至少应注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或其他标记等必要内容。只有选项D说法错误,故答案为D。
2、《药品生产许可证》换发需要在该证件有效期届满前()【单选题】
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.9个月
正确答案:C
答案解析:考查《药品生产许可证》换发、补发,《药品委托生产批件》延续,《药品GMP证书》重新申请。注意这几者的区别,比较容易混淆。
3、承担中药材生产扶持项目管理的部门是()【单选题】
A.国家中医药管理部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.工业和信息化管理部门
D.国家卫生行政主管部门
正确答案:C
答案解析:考查药品监督管理相关部门的职责。中药管理分散在多个部门管理。关楗词是“生产”,可以判断为工信部。
4、B药品生产企业生产的乙肝疫苗所属药品标准是()【单选题】
A.药品注册标准
B.省级药品标准
C.企业标准
D.行业标准
正确答案:A
答案解析:考查药品标准的定义。案例中乙肝疫苗的标准是批准给特定企业B特定药品乙肝疫苗的药品标准,这正是药品注册标准的定义。
5、根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》(国卫疾控发〔2017〕60号),疫苗冷链储存运输实施() 【单选题】
A.同标准管理
B.分类管理
C.实时管理
D.监测管理
正确答案:B
答案解析:考查疫苗冷链管理要求。这是2018年新增内容。
6、可以不出现药品广告批准文号的媒介是()【单选题】
A.活动冠名
B.广播电台
C.政府指定的医学药学专业刊物
D.未成年人电影
正确答案:B
答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。其一,无论是处方药,还是非处方药均不允许在未成年 人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布,选项D肯定不会是所有题目的答案,这样可以将答案范围缩小到三个备选项。其二已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号,故答案为B。
7、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发〔2018〕14号),针对西药及中成药处方药师审方时核实“规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定”,这属于()【单选题】
A.合法性审核
B.规范性审核
C.适宜性审核
D.性价比审核
正确答案:C
答案解析:考查处方审核。
8、药品说明书和标签中外用药品专用标识的颜色是()【单选题】
A.黑色或白色
B.红色
C.红色或白色
D.宝石蓝色
正确答案:C
答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、外用药品标识、疫苗包装标识。
9、精神药品分为第一类和第二类的依据是()【单选题】
A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度
B.治疗效果与中毒剂量相近的程度
C.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度
D.对人体的危害程度
正确答案:C
答案解析:考查精神药品分类的依据。
10、剂型有丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等的是()【单选题】
A.矿物类中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.植物类中药材
正确答案:C
答案解析:考查中药的分类。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
第一次报考执业药师考试,西药好还是中药好?:分析中西药难易程度之前:中药学考试科目包括;1. 药事管理与法规(中药学和药学共考科目);2. 中药学专业知识一(含中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学);3. 中药学专业知识二(含临床中药学、中成药学和方剂学)。2. 西药学专业知识一(含药剂学、药物化学、药理学、药物分析);全国执业药师就业形势分析,目前全国执业药师平均工资为5870元。
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