2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的甲药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取的措施有（）【多选题】

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用

C.对不良反应大的药品，应撤销该药品批准证明文件

D.对其他原因危害人体健康的药品，应撤销所有药品批准证明文件

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品上市后再评价。选项D错在将“该药品”偷换概念为“所有药品”，注意这种变换药品适用范围的命题方式，在考试中经常采用。

2、对于横版标签，药品通用名称必须显著标出的位置是上（）【单选题】

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

正确答案:B

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。

3、具有较高风险且其目的是为了辅助疾病治疗的医疗器械是（）。【单选题】

A.中医用刮痧板

B.睡眠监护系统软件

C.一次性使用输液器

D.体内使用的诊断药品

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械界定和分类。医疗器械风险由低到高依次是第一类、第二类、第三类，距离人体的距离分别是：有一点距离、和皮肤接触、进入人体内。

4、属于第一类精神药品品种的是（）【单选题】

A.复胺酮

B.芬太尼

C.麦角新碱

D.胰岛素

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品目录以及兴奋剂目录。

5、关于药品广告审查的说法，错误的是（）【单选题】

A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查

B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无需审查

C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查

D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查

正确答案:C

答案解析:考查药品广告的申请、审查与发布。处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。选项C说法错误。故答案为C。

6、根据上述信息，除吊销GSP证书外以下关于乙药店违法行为的界定，正确的是（）【单选题】

A.构成企业发现已售出药品有严重质量问题而未釆取措施的法律责任

B.构成违反GSP的法律责任

C.构成销售假药罪“其他特别严重情节”的法律责任

D.构成销售劣药罪“后果特别严重”的法律责任

正确答案:C

答案解析:考查GSP中药品零售企业质量管理的售后管理、违反药品质量管理规范的法律责任、销售假药和劣药刑亊责任。其一，选项B发生的前提是“未通过GSP认证，而继续药品经营的”，而案例情景中已经通过GSP认证，只是没有按GSP要求经营，选项B法律责任不成立。其二，“鲁药准字H20100023” 批准文号不合法，应该为“国药准字”，说明该药品没有经过批准，应该按假药论处，构成刑法假药罪，销售金额超过50万元，构成“其他特别严重情节”。选项C的法律责任界定正确，选项D错误。其三，已售出药品“鲁药准字H20100023” 构成假药罪，已经远超出严重质量问题范畴。选项A法律责任界定错误。 

7、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）文号格式为“x药制字H+4位年号+4位顺序号” 的是（）【单选题】

A.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

B.中药注射剂

C.医疗机构临床要而市场没有供应的化学药品制剂

D.放射性药品

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构制剂管理。选项B和D既不能注册，也不能备案，排除。然后，选项A是“中药饮片”，对应的是“Z”； 选项C是“化学药品”，对应的是“H”，得到答案。 也可以根据备案管理、注册管理来推断答案。

8、既属于传统进口药材，又属于二级保护野生药材物种的是（）【多选题】

A.麝香

B.血竭

C.天冬

D.猪苓

正确答案:A、B

答案解析:考查进口药材的规定、国家重点保护野生药材名录。选项C和选项D属于三级保护野生药材物种。

9、以下属于含特殊药品复方制剂但是不可以在单体药店零售的是（）【单选题】

A.阿司匹林可待因片

B.可待因桔梗片

C.可愈糖浆

D.愈创罂粟待因片

正确答案:C

答案解析:考查含部分特殊药品复方制剂的品种范围、第二类精神药品零售管理。2016年考试指南新增了大量含特殊药品复方制剂品种，这些有可能成为今年考试的内容，要引起重视。选项A、B、C和D均属于含特殊药品复方制剂，但是选项C属于含可待，因复方口服液体制剂，已经归入第二类精神药品管理，而这种药品只能在药品零售连锁企业零售，不可以在单体药店零售。故答案为C。 

10、一般情况下，区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药基础上，还可以销售的渠道是（）【单选题】

A.本省内定点批发企业

B.定点批发企业或其他医疗机构

C.就近其他省医疗机构

D.本省内其他医疗机构

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理、 使用审批、紧急借用。