2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、生产劣药，没收违法生产的药品和违法所得，并处罚款，罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）【单选题】

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的行政责任、无证生产的行政责任、出租《药品生产许可证》的行政责任。

2、医疗机构抢救病人结束后，应及时将借用情况报所在地设区的市级卫生主管部门以及（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品借用和配制、运输管理、邮寄管理。

3、关于药品说明书和标签加注替示的说法，正确的是（）【单选题】

A.加注警示的目的是为了保护公众健康、指导正确合理用药

B.药品经营企业可以主动提出加注警示语

C.省级药品监督管理部门可要求相关企业加注警示语

D.警示语是药品不良反应及其潜在安全问题的警告

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书和标签的印制和文字表述、药品说明书的格式和书写要求。其一，警示语是和药品同时存在的，药品生产企业决定药品的存在， 也只有它才能加注警示语，选项B错误。其二，药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准，警示语是药品说明书和标签的组成部分，也需要由国家药品监督管理部门核准，选项C错误。其三，药品不良反应主要在药品说明书【不良反应】中书写，警示语所针对的主要是严重不良反应，选项D错误。故答案为A

4、根据《中华人民共和国刑法》，甲氨蝶呤涉案单位的刑事处罚为（）【单选题】

A.3年以下有期徒刑并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑并处生产、销售金额2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑并处生产、销售金额2倍以上罚金

D.10年以上有期徒刑并处罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药刑事责任认定及从重处罚。其一，患者重度残疾，可以认定这属于“其他特别严重情节”，按假药刑罚第三种情况“处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产”，这样可以排除选项A和B。其二，甲氨蝶呤注射液属于注射剂，构成从重处罚，罚金最低是生产、销售金额的2倍，故答案为C。

5、依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其中“四查”是指（）【单选题】

A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B.査姓名、查药品、查剂用法、查给药途径

C.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

正确答案:D

答案解析:考查处方审核之“四查十对”。注意这里面的逻辑是：“四查”比“十对”应该是更抽象的层面，涉及具体工作细节的内容较少，两者都是为了合理用药。根据这个原则，选项A中除了 “查配伍禁忌”之外，其他均是具体工作。选项B “姓名”和合理用药没有关系。选项C “药品价格”也不是处方审核应该关注的重点。故答案为D。

6、执业药师在指导非运动员患者合理用药时，在【注意事项】中不可能看到的内容是（）【单选题】

A.小儿避免使用

B.本品性状发生改变时禁止使用

C.儿童必须在成人监护下使用

D.长期大量使用可继发细菌、真菌感染

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。选项 D属于不良反应。

7、血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于（）【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

正确答案:D

答案解析:考查药品质量监督检验的类型。属于生物制品批签发，属于指定检验，故答案为 D。 

8、该医院王药师在审核舒芬太尼处方内容时，发现该处方存在问题、不予调剂的事项是（）【单选题】

A.患者姓名、男性、43岁在处方前记

B.心血管疾病临床诊断在处方正文

C.舒芬太尼通用名称在处方正文

D.赵医师签字在处方后记

正确答案:B

答案解析:考查处方内容。临床诊断在处方前记。

9、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，以下人员报考执业药师职业资格考试，符合条件的是（）【单选题】

A.张某取得药学博士学历当年报考药学类四科全科考试 

B.王某取得中药学相关专业博士学历当年报考药学类四科全科考试

C.刘某受聘国家规定的药学专业副主任药师职称当年报考中药学类免试两科考试

D.赵某2017年7月中药学本科学历毕业后到需要提供药学服务的某单位工作，工作到2019 年7月，报考中药学类四科全科考试

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格考试。其一，选项A和选项B的关键是要区分药学类、中药学类专业工作年限要比相关专业少1年，选项A符合报名条件， 选项B不符合报名条件。其二，选项C的关键是区分免试两科不可以跨专业报考，也就是职称资格证书上面的专业要和报考专业一致，选项C职称资格证书为药学类专业，报考中药学类免试不符合规定条件。其三，选项D主要涉及工作年限，中药学类本科要求工作3年以上，赵某只工作了2年，不符合报名条件。 另外，还要注意“需要提供药学服务的某单位”属 于药学或中药学类工作岗位，这符合规定。故答案为A。

10、关于药品质量监督检验机构的说法，正确的是（）【多选题】

A.药品检验所承担依法实施药品审批和药品质量监督检迸所需的药品检验工作

B.药品检验所分为国家、省、市和县四级

C.省和省以下各级药品检验所受同级药品监晳管理部门领导，业务上接受上一级药品检验所指导

D.省级药品检验机构、口岸药品检验机构要具备85%以上项目的检验能力 

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品质量监督检验机构。选项D容易混淆，注意区分：其一，省级药品检验机构、口岸药品检验机构要具备依据法定标准对化学药品和中药的全项检验能力；其二，市级药品检验机构要具备85% 以上项目检验能力；其三，被授权进行生物制品批签发任务的机构具备授权品种独立的全项检验能力。