2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、个人报告新的或严重的药品不良反应的时机是（）【单选题】

A.获知时

B.发现时

C.获知或发现时

D.收到时

正确答案:B

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处罝、个例药品不良反应的报告和处罝。不同情况，不同报告时机，体现了药品生产企业的责任，因为“获知”比“发现”的信息更容易获取，这表明药品生产企业需要投入更多的管理成本于药品不良反应监测中。 比如药品生产企业对待药品群体不良事件也是在“获知时”进行报告。 

2、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》确定国家基本药物制度框架的机构是（） 【单选题】

A.国家卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家基本药物工作委员会

D.国家工业和信息化产业部门

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物工作委员会的职责。

3、以下药品经营企业经营范围核定行为符合规定的是（）【单选题】

A.疫苗可以核定给药品零售连锁企业经营

B.只有全国性批发企业才可以核定经营麻醉药品和第一类精神药品

C.药品批发企业应先核定其经营类别

D.中药材可以核定给药品批发企业或药品零售企业经营

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可管理。其一，疫苗只能由药品批发企业经营，并且是对《药品经营许可证》中进行许可事项变更，在经营范围上加注经营疫苗业务，因此A错误。这属于隐形考点，题干所问和解答所用不是一个考点。其二，庥醉药品和第一类精神药品可以由全国性批发企业、区域性批发企业经营，因此B错误。其三，药品零售企业应先核定经营类别，再核定经营范围，因此C错误。其四，批发和药店均可以经营中药材，选项D是答案。另外，注意全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业和药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品，前三者是批发，药品零售连锁企业是零售。

4、关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再允许其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

正确答案:D

答案解析:考查新药监测期管理。选项D中的临床应用分级管理制度属于抗菌药物，并且发生在使用环节，而新药监测期是生产环节的政策。故答案为D。

5、根据《药品经营质量管理规范》，储存药品库房相对湿度的控制上限是（）【单选题】

A.35%

B.45%

C.55%

D.75%

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的相对湿度要求。此题出题方式巧妙，将相对湿度35% ~ 75%这一要求拆分成两道题目，尤其这个规定和旧GSP不同，比较容易出错。

6、行政机关应当琪先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决定的是（）【单选题】

A.暂扣许可证或执照

B.警告

C.没收违法所得

D.较大数额罚款

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的简易程序和听证程序。

7、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业出库复核的主要依据是（）【单选题】

A.采购记录

B.验收记录

C.出库记录

D.销售记录

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业出库复核的要求。 根据GSP第96条规定“出库时应当对照销售记录进行复核”，可以直接选出答案。如果没有记住这个法条，可以根据药品供应链进行逻辑推理：出库发生在销售行为之后，运输发生在出库之后，显然应该核对销售记录。

8、“用于预防和治疗特殊疾病的中药品种，其疗效应明显优于现有治疗方法”的是（）【单选题】

A.中药一级保护品种

B.中药二级保护品种

C.中药三级保护品种

D.中药四级保护品种

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。

9、下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是（）【单选题】

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.第一类精神药品

D.疫苗

正确答案:B

答案解析:考查药品经营许可证的管理、零售药店不得零售的九大类药品。解题的突破点隐藏在实例情景中，也就是乙药品经营企业是零售连锁企业的门店。这样就可以有两种解题法，一直是直接判断哪种药品可以零售，另一种是把不可以零售的排除掉。

10、关于我国城镇居民基本医疗保险的说法，错误的是（）【单选题】

A.中小学阶段学生、少年儿童和其他非从业城镇居民必须参加这个保险

B.以家庭缴费为主，政府适当予以补助

C.重点用于参保居民的住院和门诊大病医疗支出

D.有条件的地区可以逐步试行门诊医疗费用统筹

正确答案:A

答案解析:考查我国城镇居民基本医疗保险的重点内容。城慎居民基本医疗保险是自愿参加的，故选项A说法错误。