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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,上述信息中患者出现的临床症状为【单选题】
A.一般药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品不良事件
D.严重药品不良反应
正确答案:D
答案解析:考查药品不良反应及相关术语的界定和区分。根据所给信息,先将选项C排除。其一,共同情景中说“出现呼吸困难,血压下降至40/25RNMHG, 神志模糊”,这属于危及生命,可以定性为严重药品不良反应。其二,共同情景中发生的是过敏性休克, 而说明书中注明了过敏性休克,不应该定性为新的药品不良反应,能不能定性为“按新的不良反应处理”,所给信息没有证据。其三,联系第50题答案D, 15日内报告不良反应,肯定不是一般不良反应。综合上述信息,答案为D。
2、原料药的标签应当注明()【单选题】
A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效 期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
正确答案:D
答案解析:考查运输、储藏的包装标签、原料药标签标示的规定。解题思路的关键点:其一,唯一没有“批准文号”的标签是内标签;其二,原料药标签是唯一含“药品名称”“执行标准”的标签;其三,外标签是唯一含“成分” “性状”“不良反应” “禁忌”“注意事项”的标签,因为外标签的功能是帮助合理用药的,所以要含这方面信息。
3、药品批发企业对不同批号的药品,应当()【单选题】
A.不得混垛
B.不得运输
C.不得存放
D.不得销售
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。
4、上述信息中有关分公司乙核定经营范围的说法,正确的是()【单选题】
A.县级药品监督管理部门按该公司申请直接确定其经营范围
B.该公司可以开架自选复方甘草片
C.该公司应该允许消费者自主选择购买胰岛素
D.该公司可以经营雄黄,但A型肉毒毒索制剂不允许经营
正确答案:D
答案解析:考查药品零售企业经营范围核定、药品分类管理、九大类零售药店不得销售药品、零售药店必须凭处方销售的十大类药品、含特殊药品复方制剂管理、兴奋剂管理以及医疗用毒性药品管理。其一,根据“从事药品零售的企业,应先核定经营类别,再核定具体经营范围”,这是由大到小进行细分,符合管理逻辑,显然选项A的说法错误。其二,药品分类管理的核心是凭处方销售,选项B属于含特殊药品复方制剂,选项C属于肽类激素,都在凭处方销售范围内,而处方药不允许开架自选,B错;处方药不允许消费者自行选择和购买,C错。其三,医疗用毒性药品中大部分是可以零售的,但是必须凭处方销售,但是A型肉毒毒素制剂不允许零售,所以D的说法正确。
5、门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()【单选题】
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
正确答案:B
答案解析:考查处方限量。
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