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执业西药师《药事管理与法规》:重要知识点汇总(2)
帮考网校2020-09-28 10:29
执业西药师《药事管理与法规》:重要知识点汇总(2)

考友们,看这里!2020年执业西药师考试即将开始,备考正如火如荼的进行!下面,帮考网将为大家带来相关考点分享,一起来瞧瞧吧!

11:基本药物补偿模式:收支两条线,多种渠道,多头补偿,以奖代补,政府全额补贴。

12:从 2009 年起,政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物,所有零售药店均应配备和销售基本药物。

131950 年卫生部成立了第一届中国药典编纂委员会,组织编印了第一部《中国药典》(1953 )

14:食品药品监督管理总局(简称 CFDA)。主要职责是,对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。

15:工商行政管理部门:负责药品生产、经营企业的工商登记、注册;负责药品广告监督,处罚发布虚假违法药品广告的行为。

16:工业和信息化管理部门:负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。

17:国家发展和改革委员会:负责监测和管理药品宏观经济;负责药品价格行为的监督管理工作。

18:药品监督管理技术支撑机构主要包括:中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心等。

19:药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)的主要职责为:组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作。开展药品、医疗器械的安全性再评价工作。指导地方相关监测与再评价工作。组织开展相关监测与再评价的方法研究、培训、宣传和国际交流合作。参与拟订、调整国家基本药物目录。参与拟订、调整非处方药目录。承办总局交办的其他事项。

20:食品药品投诉举报机构主要通过 12331 电话、网络、信件、走访 4 个渠道,受理食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械 5 类产品在研制、生产、流通、使用4个环节违法行为的投诉举报;全面履行受理、转办、跟踪、协调、汇总、分析、处理、反馈8项职能任务。

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