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2025年执业中药师《药事管理与法规》模拟试题1004
帮考网校2025-10-04 15:57
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2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、国家药品监督管理局会同建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的机构是()。【单选题】

A.公安机关

B.国家市场监督管理总局

C.国家卫生健康委员会

D.商务部

正确答案:C

答案解析:考查国家药品监督管理局与国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、商务部的职责分工。理解这几个部门的职责分工,有利于理解药品广告、中国药典、药品不良反应、药品流通规划、药品犯罪案件法条的相关规定。

2、执业药师注册管理机构给予赵某执业药师行政许可的决定应该是()。【单选题】

A.赵某如果申请执业药师注册,应该变更注册

B.赵某如果申请执业药师注册,应该不予注册

C.赵某如果是执业药师在岗工作,应该给予注销注册

D.赵某如果是执业药师在岗工作,不应该给予注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册管理要求、药品行政许可事项、药品安全法律责任的分类。其一,行政处分不在不予注册范围内。其二,行政处分中只有开除才注销注册。故答案为D。

3、根据药品安全管理相关知识,药品安全风险客观存在,主要源于药品特殊性中的()。【单选题】

A.专属性

B.两重性

C.质量的重要性

D.时限性

正确答案:B

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。药品安全风险主要是因为药品既能防病治病,也存在不良反应,也就是两重性。故答案为B。

4、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。上述行政处罚中不包括()。【单选题】

A.资格罚

B.人身罚

C.财产罚

D.声誉罚

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。声誉罚指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式,是行政处罚中最轻的一种,具体形式主要有警告和通报批评两种。题干中的行政处罚没有警告和通报批评。故答案为D。

5、根据推进健康中国建设的原则,健康中国建设的目标包括()。【多选题】

A.加快形成有利于健康的生活方式、生态环境和经济社会发展模式,实现健康与经济社会良性协调发展

B.形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系

C.推动健康服务从规模扩张的绿色集约式发展转变到质量效益提升的粗放型发展

D.推动中医药和西医药相互补充、协调发展,提升健康服务水平

正确答案:A、B、D

答案解析:考查推进健康中国建设的原则。选项C内部有矛盾,“规模扩张”对应的是“粗放型”,“质量效益提升”对应的是“绿色集约式”。故答案为ABD。

6、关于上述情景中的“人工牛黄、人参片、丁香”的说法,错误的是()。【单选题】

A.三种中药饮片的药品标准是国家药品标准

B.三种中药饮片是国家基本药物

C.三种中药饮片医疗保险可以予以支付

D.三种中药饮片属于医疗保险乙类药品

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理、医保药品使用费用的支付原则、医保药品目录的分类。其一,中药饮片采用准入法管理,国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片。选项A说法正确。其二,颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物。选项B说法正确。其三,根据情景,这三种中药饮片属于医保基金予以支付的药品,选项C说法正确。其四,甲类目录和乙类目录只针对西药和中成药,中药饮片没有这种分类。选项D说法错误。故答案为D。

7、持有《执业药师注册证》者向所在地注册管理机构提出延续注册申请是在有效期满()。【单选题】

A.7个工作日内

B.7日内

C.30个工作日前

D.30日前

正确答案:D

答案解析:考查注册管理要求。注意区分时限的细节。

8、组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施的部门是()。【单选题】

A.发展和改革宏观调控部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。卫生健康部门主要关注老龄化政策、计划生育政策,而发展和改革宏观调控部门则重在人口趋势的测算。

9、药品使用环节重大改革政策强调的是()。【单选题】

A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设

B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制,规范医药和用药行为

正确答案:D

答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。其一,与生产环节相关性大的主要是“质量”“疗效”“产业结构”之类。其二,使用环节改革的关键是破除“以药养医”利益机制。其三,流通环节直接从选项中找“流通”这样的字眼。

10、根据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是()。【单选题】

A.既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B.既在原卫生部颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种

D.《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

正确答案:D

答案解析:考查国家基本药物目录管理。其一,从逻辑上来说,先要有国家基本药物目录,才会有医疗保险目录。选项A和选项B工作的时间顺序有偏差。其二,国家基本药物目录一般不是新药,也就是药品注册标准的药品比较少。选项C不符合题干。故答案为D。

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