2025年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据医保药品使用的费用支付原则，基本医疗保险基金可按规定支付费用的情况包括（）。【多选题】

A.国家免费治疗艾滋病方案内的药品，不属于国家免费治疗艾滋病范围的参保人员使用治疗艾滋病时

B.国家公共卫生项目涉及的抗结核病和抗血吸虫病药物，属于国家公共卫生支付范围的参保人员使用时

C.医疗保险药品目录内含天然麝香、天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄的中成药

D.医疗保险药品目录内含有人工麝香或人工牛黄的中成药

正确答案:A、D

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。其一，国家免费治疗艾滋病方案内的药品，不属于国家免费治疗艾滋病范围的参保人员使用治疗艾滋病时，基本医疗保险基金可按规定支付费用。国家公共卫生项目涉及的抗结核病和抗血吸虫病药物，不属于国家公共卫生支付范围的参保人员使用时，基本医疗保险基金可按规定支付费用。上述药品均为公共卫生用药品，有的属于国家公共卫生支付范围，由国家免费提供；有的不属于国家公共卫生支付范围，由基本医疗保险基金可按规定支付费用。选项A与题干相符，选项B与题干不符。其二，中成药部分药品处方中含有的“麝香”是指人工麝香，“牛黄”是指人工牛黄。含天然麝香、天然牛黄、体内培植牛黄、体外培育牛黄的药品不予支付。前者可以由基本医疗保险基金可按规定支付费用，后者不予支付。选项C与题干不符，选项D与题干相符。故答案为AD。

2、只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有行政处罚权限的行政处罚是（）。【单选题】

A.人身罚（行政拘留）

B.资格罚（责令停产停业、吊销许可证或执照）

C.财产罚（罚款、没收违法所得、没收非法财）

D.声誉罚（警告、通报批评）

正确答案:A

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚只能由公安机关执行，财产罚是最广泛的，声誉罚是最轻的。

3、药品安全风险的特点不包括（）。【单选题】

A.复杂性

B.不可预见性

C.不可避免性

D.不可控制性

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。药品安全风险的特点为复杂性、不可预见性、不可避免性。

4、某零售药店法人面临以下行政处罚之前，可以在药品监督管理部门告知后3日内提出听证申请的有（）。【多选题】

A.警告

B.1000元以下罚款

C.责令停止营业

D.吊销《药品经营许可证》

正确答案:C、D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。选项A和选项B是简易程序，而题干所问是听证程序。故答案为CD。

5、国家药典委员会（）。【单选题】

A.制定国家基本药物药品标准

B.审核国家基本药物目录

C.颁布国家基本药物目录

D.确定国家基本药物中标价

正确答案:A

答案解析:考查国家基本药物制度框架。国家基本药物目录制定、颁布是国家卫健委，审核是国家基本药物工作委员会，相关药品标准由药典委员会负责。

6、下列不属于国家药品监督管理局职责的是（ ）。【单选题】

A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

C.负责执业药师注册管理

D.制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

正确答案:C

答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分、执业药师注册管理要求。国家药品监督管理局负责执业药师资格准入管理，省级药品监督管理局负责执业药师注册管理。选项C不属于国家药品监督管理局的职责。故答案为C。

7、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是（）。【单选题】

A.受他人胁迫有违法行为的

B.主动消除或减轻违法行为危害后果的

C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。①不满四周岁的人有违法行为的，不予行政处罚；②违法行为在2年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚；③精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的，不予行政处罚；④如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。选项D属于这里面的第4项。另外三个选项属于“从轻或者减轻处罚”。故答案为D。

8、负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是（）。【单选题】

A.卫生健康部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。题干的关键点是“基本药物”，主要针对医疗机构的用药，故答案为A。

9、组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“标定”，中国食品药品检定研究院的职责主要是检验、标定，故答案为D。

10、有关药品标准制定原则的说法，错误的是（）。【单选题】

A.体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则

B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法

C.检测项目应体现药品内在质量的控制

D.标准规定的各种限量应结合实践

正确答案:B

答案解析:考查药品标准的制定原则。其一，一方面，药品标准不能订得过高，导致企业能力所不及，增加额外成本与负担；另一方面，标准也不可降得太低，造成药品质量良莠不齐，给用药者带来伤害。选项B“国际领先”显然给企业成本造成的成本过高。其二，选择并规定检测、检验方法的原则是“准确、灵敏、简便、迅速”，要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展。而选项B中的“国际领先”过于超前了。故答案为B。