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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、省级药品监督管理部门负责的药品管理事项是()。【单选题】
A.制定食品安全监管制度
B.药品、医疗器械、化妆品研制环节的许可、检查和处罚
C.药品生产许可、药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
正确答案:C
答案解析:考查国家和地方药品监督管理部门的职能配置与职责划分。其一,食品安全标准由卫生健康部门负责,保健食品注册备案工作由市场监督管理部门负责,药品监督管理部门已经不负责食品安全监督管理。选项A首先排除。其二,国家药品监督管理局负责药品研制,省级药品监督管理局负责药品生产、批发,市县两级市场监督管理局负责药品零售、使用。这是所有药品监督管理分工的规律。
2、不纳入国家基本药物目录遴选范围的是()。【单选题】
A.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
B.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
C.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
D.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
正确答案:B
答案解析:考查国家基本药物目录管理。基本药物强调基本需求、基本保障,选项B违反基本保障。答案为B。
3、开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.卫生健康部门
D.中医药管理部门
正确答案:C
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。公立医院的药品使用由卫生健康部门管理,答案为C。
4、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,调入医疗保险目录的药品需要满足的条件不包括()。【单选题】
A.调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品
B.优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等
C.根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类,组织专家按类别评审
D.对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种
正确答案:A
答案解析:考查医保药品目录的确定条件。调入目录的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品。选项A中“中成药”扩大为“中药”,包括了中药饮片,事实上中药饮片的管理要求是“中药饮片采用准入法管理,国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片”,并没有指出调入目录中药饮片的上市时间要求。故答案为A。
5、根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》,关于“1+4+2”医疗保障制度总体改革框架和基本原则的说法,错误的是()。【单选题】
A.“1”是力争到2030年,全面建成以基本医疗保险为主体,医疗救助为托底,补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系
B.“4”是健全待遇保障、筹资运行、医保支付基金监管四个机制
C.“2”是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑
D.医疗保障制度改革坚持促进公平、筑牢底线,提高制度的公平性、协调性,短期内缩小待遇差距,增强普惠性、基础性、兜底性保障
正确答案:D
答案解析:考查多层次医疗保障体系。第三条基本原则是“坚持促进公平、筑牢底线,提高制度的公平性、协调性,逐步缩小待遇差距,增强普惠性、基础性、兜底性保障”。可见,待遇差距是逐步缩小,而选项D是“短期内缩小”。故答案为D。
6、上述表格中的药品遴选的部门是()。【单选题】
A.国家医疗保障局
B.国家药品监督管理局
C.省级医疗保障局
D.省级药品监督管理局
正确答案:A
答案解析:考查医保药品目录的制定。《国家医疗保险药品目录》已经全部由国家医疗保障局统一制定,省级医疗保障局限于制定民族药、部分中药饮片、医院制剂医疗保险目录。故答案为A。
7、国家基本药物制度所涉及的药品供应链环节不包括()。【多选题】
A.注册
B.监测评价
C.进口
D.出口
正确答案:A、C、D
答案解析:考查国家药物政策与管理制度。其一,国家基本药物制度管理的是已上市药品,可见注册不是其关注环节。其二,国家基本药物制度比较支持通用名药或仿制药,并且大部是国内生产的,所以这个制度不会关注进口。其三,国家基本药物制度是为了解决中国公民的基本用药权益,所以不会关注出口。其四,国家基本药物制度涉及遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节的管理。故答案为ACD。
8、强化指导,提升药品广告内容的艺术格调的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.工业和信息化管理部门
C.新闻宣传部门
D.新闻出版广电部门
正确答案:D
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块,有一定难度。本题更强调广告内容的审查,这属于出版范畴,故答案为D。
9、丙药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的,该行政许可属于()。【单选题】
A.可以撤销
B.应当予以撤销
C.不予撤销
D.重新进行行政许可
正确答案:B
答案解析:考查撤销行政许可的情形。本题是被许可人资料或程序不合法,应该取消行政许可。故答案为B。
10、根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人可不予行政处罚的情形是()。【单选题】
A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
正确答案:D
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。①不满四周岁的人有违法行为的,不予行政处罚;②违法行为在2年内未被发现的,除法律另有规定外,不再给予行政处罚;③精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的,不予行政处罚;④如违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予行政处罚。选项D属于这里面的第4项。另外三个选项属于“从轻或者减轻处罚”。故答案为D。
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2020-06-05
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