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2024年执业中药师《药事管理与法规》每日一练0530
帮考网校2024-05-30 15:56
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2024年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、涉及两个以上国务院部门职权范围的事项,应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门进行的立法行为是()。【单选题】

A.制定部门规章

B.联合制定部门规章

C.制定地方政府规章

D.联合制定地方政府规章

正确答案:B

答案解析:考查立法和立法权限。题干的关键意思是“两个以上国务院部门”,这属于联合制定部门规章,比如《药品不良反应监测和报告管理办法》是由原国家卫生部、国家药品监督管理局联合制定颁布。故答案为B。

2、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是()。【单选题】

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

正确答案:C

答案解析:考查药品上市后风险管理。经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等的措施。另外,注意此题虽然选项B和选项D矛盾,但是答案并未出现在这两个选项中。故答案为C。

3、关于国家基本药物目录的说法,错误的是()。【单选题】

A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄

C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围

D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录管理。其一,基本药物目录中中成药成分中的“麝香”为人工麝香,“牛黄”为人工牛黄。“安宫牛黄丸”和“活心丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培育牛黄或体外培育牛黄。选项A说法正确,选项B说法错误。其二,选项C的事项违反价格合理,不纳入国家基本药物目录,说法正确。其三,国家基本药物目录主要公布通用名和剂型,选项D说明了国家基本药物目录的具体品种情况,说法正确。故答案为B。

4、建设符合国情的国家药物政策,完善国家药物政策体系,是健全药品供应保障制度的重要工作。属于我国国家药物政策体系建设内容的有()。【多选题】

A.进一步健全管理体制,建立国家药物政策协调机制

B.巩固完善国家基本药物制度,推进特殊人群基本药物保障;保障儿童用药、完善罕见病用药保障政策;建立以基本药物为重点的临床综合评价体系

C.按照政府调控和市场调节相结合的原则,完善药品价格形成机制;强化价格、医保、采购等政策的衔接,坚持分类管理,加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价格监管,建立药品价格信息监测和信息公开制度;制定完善医保药品支付标准政策

D.完善中药政策;完善国家医药储备制度

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查国家药物政策与管理制度。国家药物政策体系的内容包括协调机制、国家基本药物制度、价格监督管理、中药政策、药品储备制度。故答案为ABCD。

5、持有人委托销售制度属于()。【单选题】

A.药品研制政策与改革措施

B.药品生产政策与改革措施

C.药品流通政策与改革措施

D.药品使用政策与改革措施

正确答案:C

答案解析:考查药品研制政策与改革措施、药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施。“上市”属于研制,“生产”属于生产,“委托销售”属于流通。

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