2022年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、执业药师办理延续注册后（）。【单选题】

A.注册有效期不变

B.注册有效期为2年

C.注册有效期为3年

D.注册有效期重新计算

正确答案:D

答案解析:考查注册管理要求。注意变更注册时，注册有效期不变，也就是剩余有效期为5减去已经用掉的时间。而延续注册时，则是一个新的注册周期，注册有效期重新计算，为5年。

2、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品上市许可持有人应承担起药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

正确答案:D

答案解析:考查药品安全的风险管理要求。选项C和D是互相矛盾的说法，选项C强调“每个环节都存在着可能危害消费者的风险”，而选项D则只强调注册环节，选项D的说法错误。故答案为D。

3、药品使用环节重大改革政策强调的是（）。【单选题】

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

正确答案:D

答案解析:考查药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施、药品使用政策与改革措施。其一，与生产环节相关性大的主要是“质量”“疗效”“产业结构”之类。其二，使用环节改革的关键是破除“以药养医”利益机制。其三，流通环节直接从选项中找“流通”这样的字眼。

4、接受申请和开展评估定点医药机构的部门是（）。【单选题】

A.统筹地区医疗保险经办机构

B.统筹地区医疗保障行政管理部门

C.省级医疗保险经办机构

D.省级医疗保障行政管理部门

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。其一，医疗保险分为省级医疗保险、市级医疗保险两种统筹形式，选项C和选项D表述片面，排除。其二，统筹地区医疗保障局主要负责管理两头（规则制定、协议备案），统筹地区医疗保险经办机构作为市场主体和定点医药机构之间签订协议。

5、使用医保药品目录“乙类目录”的药品所发生的费用（）。【单选题】

A.按基本医疗保险的规定支付

B.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付

C.由个人账户支付或个人自付

D.由国家财政免费支付

正确答案:B

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。规律就是越省钱的，管得越松；越费钱的，管的越严。“乙类目录”药品价格相对偏高，先由个人自付，再按基本医疗保险规定支付，既可以减少浪费，又可以减轻患者负担，故答案为B。

6、丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健康（公共利益）造成重大损害，该行政许可属于（）。【单选题】

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可

正确答案:C

答案解析:考查撤销行政许可的情形。根据“如果按照上述情形撤销行政许可，可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销”，故答案为C。

7、组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施的部门是（）。【单选题】

A.发展和改革宏观调控部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:D

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。卫生健康部门主要关注老龄化政策、计划生育政策，而发展和改革宏观调控部门则重在人口趋势的测算。

8、组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“标定”，中国食品药品检定研究院的职责主要是检验、标定，故答案为D。

9、国家市场监管总局“国市监网监（2019）46号”文件明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的药品投诉举报电话是（）。【单选题】

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。国家市场监督管理总局不只是整合了执法队伍，还整合了投诉电话，现在药品投诉电话为12315，和普通消费品投诉是一个电话号码。故答案为B。

10、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号），四位一体覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度不包括（）。【单选题】

A.公共卫生服务体系

B.医疗服务体系

C.医疗保障体系

D.医药卫生监管体系

正确答案:D

答案解析:考查深化医药卫生体制改革总体目标。一种方法是记住基本医疗卫生制度的四大体系，也就是公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系。另一种方法是区分“基本医疗卫生制度”和“完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制”的涵义区别，前者侧重患者治病用药环节，后者则是配套政策，选项D属于后者。故答案为D。