2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于法的效力冲突及其解决原则的说法，错误的是（）。【单选题】

A.下位法违反上位法规定的，由有关机关依照该法规定的权限予以改变或者撤销

B.同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章，特别规定与一般规定不一致的，适用特别规定

C.同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章，新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定

D.自治条例和单行条例、经济特区法规不得出现法律、行政法规、地方性法规的变通规定

正确答案:D

答案解析:考查法的效力冲突及其解决的原则。自治条例和单行条例依法对法律、行政法规、地方性法规作变通规定的，在本自治地方适用自治条例和单行条例的规定。经济特区法规根据授权对法律、行政法规、地方性法规作变通规定的，在本经济特区适用经济特区法规的规定。可见，自治条例和单行条例、经济特区法规均可以进行法律、行政法规、地方性法规的变通规定，但是适用范围只限于本地。选项D错在“不得变通规定”。故答案为D。

2、双黄连注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》中成药部分乙类药品，目录内该药品的备注栏为“限二级及以上医疗机构重症患者”。关于该药品医疗保险支付方式的说法，正确的有（）。【多选题】

A.基层医疗卫生机构使用双黄连注射液于重症患者按基本医疗保险的规定支付

B.参保人员在二级医疗机构住院并有“重症患者”临床体征及症状、实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据，使用该药品所发生的费用可按医疗保险规定支付

C.参保人员在三级医疗机构住院并有“重症患者”临床体征及症状、实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据，使用该药品所发生的费用可按医疗保险规定支付

D.适应症限定是对药品法定说明书的修改，临床医师应根据病情合理用药

正确答案:B、C

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。其一“备注”一栏标注了适应症的药品，是指参保人员出现适应症限定范围情况并有相应的临床体征及症状、实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据，使用该药品所发生的费用可按规定支付。题干中限定情况是“二级及以上医疗机构”。选项A属于一级医疗机构，说法错误；选项B和选项C说法正确。其二适应症限定不是对药品法定说明书的修改，临床医师应根据病情合理用药。另外，超说明书用药属于严重不合理用药。选项D说法错误。故答案为BC。

3、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，确定医疗保险药品目录品种时要考虑的因素不包括（）。【单选题】

A.临床治疗的基本需要

B.地区间的经济差异

C.地区间的用药习惯

D.国产药和进口药并重

正确答案:D

答案解析:考查医保药品目录的确定原则。中西药并重，不是国产和进口药并重。故答案为D。

4、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于某药店申请定点医药机构过程中涉及事项的说法，错误的是（）。【单选题】

A.该药店如实提供服务范围、服务规模、服务质量、服务特色、价格收费等方面的材料，配合做好经办机构评估工作

B.该药店发现所在地定点医药机构所需具备条件包括了医药机构规划布局、服务能力、内部管理、财务管理、信息系统等方面的内容

C.该药店所签订的定点零售药店服务协议内容有服务人群、服务范围、服务内容、服务质量、费用结算、违约处理等

D.该药店在医疗保险经办机构统筹考虑各种因素基础上，被强制要求成为定点零售药店

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险定点医药机构协议管理。经办机构根据评估结果，统筹考虑医药服务资源配置、服务能力和特色、医疗保险基金的支撑能力和信息系统建设以及参保人员就医意向等因素，与医药机构平等沟通、协商谈判。要根据“公平、公正、公开”的原则，鼓励医药机构在质量、价格、费用等方面进行竞争，选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议。可见，定点零售药店是平等沟通、协商谈判的结果，另外加入定点零售药店可以提高销售额，药店都想成为定点，需要优中选优，没有必要强制。故答案为D。

5、运用最广泛的行政处罚是（）。【单选题】

A.人身罚（行政拘留）

B.资格罚（责令停产停业、吊销许可证或执照）

C.财产罚（罚款、没收违法所得、没收非法财）

D.声誉罚（警告、通报批评）

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚只能由公安机关执行，财产罚是最广泛的，声誉罚是最轻的。

6、上述情景中的“牛黄、麝香”的遴选部门及省级相关部门的调整权限分别为（）。【单选题】

A.国家医疗保障局，可以增加

B.省级医疗保障部门，可以增加

C.国家医疗保障局，不得增加

D.省级医疗保障部门，不得增加

正确答案:C

答案解析:考查医保药品目录的分类、制定和调整。《医疗保险药品目录》中的中药饮片是从有国家标准的中药饮片中经专家评审产生的。对于其他有国家或地方标准的中药饮片，可由各省级医疗保障部门牵头，会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求，经相应的专家评审程序纳入本省（区、市）基金支付范围，但不得增加目录中规定的不予支付的饮片。故答案为C。

7、满足人民群众多样化健康保障需求的医疗保险是（）。【单选题】

A.基本医疗保险

B.医疗互助

C.医疗救助

D.商业健康保险

正确答案:D

答案解析:考查多层次医疗保障体系。题干的关键点是“多样化健康保障需求”，满足这种需求的是商业健康保险。故答案为D。

8、承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“审评”，选项B涉及审评职责，故答案为B。

9、负责促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是（）。【单选题】

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查中医药管理部门职责。这组题目关系到中药资源管理。

10、国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法，错误的是（）。【单选题】

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核

正确答案:B

答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核。其他药品，必要时启动样品检验和标准复核。故答案为B。