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小伙伴们,执业中药师大家复习的怎么样了呢?下面是帮考网分享的一些执业中药师《药事管理与法规》部分的相关资料,一起来看看吧!
一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。
31、根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是( )。
A、非处方药应列出主要辅料名称
B、注射剂应列出全部辅料名称
C、化学药列出全部活性成份
D、中成药组方中应列出全部中药药味
答案:A
解析:药品说明书应当列出“全部”活性成份或者组方中的“全部”中药药味。注射剂和非处方药:还应当列出所用的“全部”辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明。
32、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是( )。
A、只需要列明通用名称和英文名称
B、只需要注明通用名称和汉语拼音
C、必须注明商品名称,但无需加注汉语拼音
D、应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明
答案:D
解析:【药品名称】按下列顺序列出(1)通用名称;(2)商品名称;(3)英文名称;(4)汉语拼音。
33、根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是 ( )
A、药品的用法用量
B、药品的功能主治或适应症
C、药品通用名称、规格及产品批号
D、药品生产日期
答案:C
解析:药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。34、根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是 ( )
A、有效期至2015/11/16
B、有效期至16/11/2015
C、有效期至2015.11
D、有效期至2015年11月
答案:B
解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。
好了,以上就是今天分享的全部内容了,各位小伙伴根据自己的情况进行查阅,希望本文对各位有所帮助,预祝各位取得满意的成绩,如需了解更多相关内容,请关注帮考网!
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