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小伙伴们,执业中药师大家复习的怎么样了呢?下面是帮考网分享的一些执业中药师《药事管理与法规》部分的相关资料,一起来看看吧!
一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。
20、根据《城镇职工基本区疗保险定点零售药店管理暂行规定》,对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行( )。
A、轮换制 B、定点制
C、终身制 D、承包制
答案:B
解析:根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法》(劳社部发(1999) 16号)的规定,定点零售药店,是指经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为。
21、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )。
A、新药监测期内的药品
B、首次进口5年内的药品
C、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
D、国家基本药物目录中的药品
答案:D
解析:重点监测是指药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品,应当根据安全性情况主动开展重点监测。被动重点监测是指省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况,可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测。
22、《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证采取( )。
A、自愿原则 B、强制原则
C、备案原则 D、许可原则
答案:A
解析:《GAP》认证是非强制性的,采取“自愿原则”。
23、《进口药材一次性批件》有效期是( )。
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年
答案:A
解析:《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件:一次性有效批件的有效期为1年,多次使用批件的有效期为2年。
好了,以上就是今天分享的全部内容了,各位小伙伴根据自己的情况进行查阅,希望本文对各位有所帮助,预祝各位取得满意的成绩,如需了解更多相关内容,请关注帮考网!
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