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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
D.中国食品药品检定研究院
正确答案:D
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“标定”,中国食品药品检定研究院的职责主要是检验、标定,故答案为D。
2、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十四条规定“违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任”。这和《中华人民共和国行政处罚法》的相关规定是一致的。也就是违法行为构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送的部门是()。【单选题】
A.人民代表大会
B.社会行业协会
C.司法机关
D.上一级行政机关
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。题干中的关键词是“犯罪”,由司法机关立案追究刑事责任。故答案为C。
3、关于药品标准修订的说法,正确的是()。【单选题】
A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版
B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次
C.药品注册标准每5年修订一次
D.中药饮片炮制规范每5年修订一次
正确答案:A
答案解析:考查国家药品标准的类别。《中国药典》是每5年修订一次,其余国家药品标准没有这个规定。故答案为A。
4、特定行政主体限制和剥夺违法行为人身自由的行政处罚属于()。【单选题】
A.人身罚
B.资格罚
C.财产罚
D.声誉罚
正确答案:A
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。人身罚,罚人身自由,只有公安机关可以进行。答案为A。
5、组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是()。【单选题】
A.人力资源和社会保障部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.卫生健康部门
正确答案:C
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城镇职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。
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2020-06-05
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