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2020年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、关于药品标准的说法,正确的是()。【单选题】
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.《中国药典》收载的质量标准是药品质量的最高标准
正确答案:C
答案解析:考查药品标准分类和效力。其一,药品标准分为法定、非法定标准,法定标准包括国家药品标准、省级药品标准,非法定标准包括企业、团体和行业标准。选项A混淆了分类,说法错误。其二,国家药品标准由国家药典委员会负责编撰,选项B说法错误。其三,中国药典是药品质量的最低标准,是底线,不是封顶线,选项D错为“最高标准”。故答案为C。
2、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是()。【单选题】
A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件
B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件
C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律
D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律
正确答案:A
答案解析:考查法的渊源和效力。法律是全国人大制定,最高权力机关;行政法规是国务院制定,最高行政机关;部门规章是国务院的部、委和有行政管理职能的直属机构制定。只有选项A符合这个顺序。故答案为A。
3、组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是()。【单选题】
A.人力资源和社会保障部门
B.工业和信息化管理部门
C.医疗保障部门
D.卫生健康部门
正确答案:C
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城镇职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。
4、按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是()。【单选题】
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品信息服务审批
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项A是省级药品监督管理部门进行行政许可,选项C是设区的市级药品监督管理部门进行认证,选项D是由省级药品监督管理部门审批。故答案只能为B。
5、乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服,可以提起行政复议的部门是()。【单选题】
A.丙省药品监督管理局
B.丙省市场监督管理局
C.甲省药品监督管理局
D.甲省市场监督管理局
正确答案:B
答案解析:考查行政复议的申请、药品监督管理机构的历史沿革。行政处罚是由违法行为发生地(丙省)行政机关处理,行政复议是由处罚机关上一级处理。丙省药品监督管理局上一级是丙省市场监督管理局。故答案为B。
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2020-06-05
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