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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、负责监测和管理药品宏观经济的部门是()。【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.发展和改革宏观调控部门
D.人力资源和社会保障部门
正确答案:C
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。国家发展改革委员会在药品管理方面的权限现在只剩监测和管理药品宏观经济。故答案为C。
2、根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可的执法主体是()。【单选题】
A.行政机关
B.行政机关或行政机关申请人民法院
C.人民法院
D.行政机关或其上级行政机关
正确答案:D
答案解析:考查行政许可申请与受理、撤销行政许可的情形。作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关,根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可。故答案为D。
3、《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)属于()。【单选题】
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
正确答案:C
答案解析:考查法的渊源。关键词为“国务院令”,属于行政法规,故答案为C。
4、关于法的效力冲突及其解决原则的说法,错误的是()。【单选题】
A.下位法违反上位法规定的,由有关机关依照该法规定的权限予以改变或者撤销
B.同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章,特别规定与一般规定不一致的,适用特别规定
C.同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章,新的规定与旧的规定不一致的,适用新的规定
D.自治条例和单行条例、经济特区法规不得出现法律、行政法规、地方性法规的变通规定
正确答案:D
答案解析:考查法的效力冲突及其解决的原则。自治条例和单行条例依法对法律、行政法规、地方性法规作变通规定的,在本自治地方适用自治条例和单行条例的规定。经济特区法规根据授权对法律、行政法规、地方性法规作变通规定的,在本经济特区适用经济特区法规的规定。可见,自治条例和单行条例、经济特区法规均可以进行法律、行政法规、地方性法规的变通规定,但是适用范围只限于本地。选项D错在“不得变通规定”。故答案为D。
5、药品经营过程和经营质量管理规范执行情况,由市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的,应该采取的措施不包括()。【单选题】
A.依法依规查处并及时采取风险控制措施
B.涉嫌犯罪的,移交司法机关追究刑事责任
C.推动违法行为处罚到单位
D.检查和处罚结果向社会公开
正确答案:C
答案解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。《药品管理法》修订的原则是“推动违法行为处罚到人”。故答案为C。
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2020-06-05
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