2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第二章 药学管理立法与药品监督管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督理部门的行政许可项目有（）。【多选题】

A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

B.中药材生产质量管理规范认证

C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

D.药用辅料的注册审批

正确答案:A、C

答案解析:考查药品监督管理行政许可事项。选项A和C由设区的市级药品监督管理部门审批，选项B取消审批，选项D由国家药品监督管理部门将其与药品制剂一起关联审批。故答案为AC。

2、开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。药品上市后安全性评价工作由药品评价中心负责。答案为B。

3、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是（）。【单选题】

A.受他人胁迫有违法行为的

B.主动消除或减轻违法行为危害后果的

C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的决定及程序。①不满四周岁的人有违法行为的，不予行政处罚；②违法行为在2年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚；③精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的，不予行政处罚；④如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。选项D属于这里面的第4项。另外三个选项属于“从轻或者减轻处罚”。故答案为D。

4、关于行政许可的说法，错误的是（）。【单选题】

A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，为了公共利益需要，行政机关可以依法变更或撤回已经生效的行政许可

B.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，如果利害关系人未提出请求，不予撤销

C.行政许可申请资料不全需要补全，行政机关应在法定期限内一次性告知申请人

D.申请事项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务

正确答案:B

答案解析:考查行政许可申请和受理、撤销行政许可的情形。其一，选项A属于设定和实施行政许可的原则中的“依赖保护原则”的涵义。说法正确。其二，选项B需要区分“可以撤销”“应当予以撤销”“不予撤销”三种情况，“以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，应当予以撤销”，“可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销”，而“作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可”。选项B将三种情况混杂，用考点解答难度比较大，但是靠字面意思理解解答，并不难。其三，选项C和选项D属于“行政机关受理行政许可申请”的原话。故答案为B。

5、开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是（）。【单选题】

A.市场监管部门

B.医疗保障部门

C.卫生健康部门

D.中医药管理部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。公立医院的药品使用由卫生健康部门管理，答案为C。