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binshangqun1回答 · 5897人浏览
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2018年医药行业政策

学习啦【政策法规】编辑:华炫发布时间:2018-12-21

药企找票冲账等于寻死路?必须转型升级建生途!药企如何应对“两票制+营改增+流通整治”的全面推行,药企进行合规转型?以下是小编为您整理的2018年医药行业政策,希望对您有帮助。

2018年医药行业政策如下

健康未来·持续发展

各有关单位:

近日,中央办公厅、国务院办公厅均转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》,力挺两票制、三明模式等24条地方改革经验,全国医改未来趋势究竟如何?药企如何作好迎接下一步医改深化的准备?

11月7日,国家工信部等六部委联合发布了十三五《医药工业发展规划指南》这一重磅文件,按规划增长率测算,5年后医药市场将有超4万亿的规模;8月中央政治局通过了《健康中国2030规划纲要》,把健康中国战略提升至前所未有的高度,测算健康产业将迎来超八万亿资本盛宴;可见,医药产业结构性机遇涌现,黄金发展期再来,药企如何把握战略性机遇?

虽国家及各部委有关医药的十三五规划,给行业描绘了明晰的发展路线图,但药企同时也面临“两票制、营改增、医保控费、流通整治、工艺核查、一致性评价、临床数据核查……”等系列政策挑战。在10月29日中国医药企业家年会上,CFDA吴浈副局长对流通整治、两票制等行业焦点问题进行了逐一解答(有人竟误读为将要砍掉1万家批发企业),针对这些的后续细化政策待出,药企如何实现转型升级,化挑战为机遇,弯道超车?

为了更好地服务于广大医药企业,协会定于11月30~12月1日(第76届全国药品交易会前),在昆明召开“协会七届六次会长(扩大)会议暨第三十届中国医药产业发展高峰论坛”,并同步举办“第二十六届中国医药企业营销高峰论坛”、“第二届医药保理服务发展论坛”、“药品追溯体系建设实施方案座谈会”等系列专题会议。

本届论坛主题“健康未来?持续发展”,在国家十三五规划开局的大背景下,研判全球、全国经济发展大势,解读学习全球健康促进领域最高级别的官方会议精神(全球健康促进大会?上海)、研判医改下一步走向、学习各类医药相关政策,研判改革趋势,将给医药健康行业带来的新机遇与挑战,产业会如何变局?拟邀国家相关部委领导、行业专家、典型医药企业的高管等相关机构领导和专家,围绕影响医药行业发展的各种因素开展研讨,并与参会企业进行互动沟通。

第一单元:健康中国,未来路线图与医药可持续发展

背景描述:大健康产业八万亿资本盛宴开启,结构性机遇涌现,黄金发展期到来。近期中央政治局会议通过了《健康中国2030规划纲要》。健康中国战略提升至前所未有的高度,得到国家层面的高度重视,意味着一系列的相关政策也会随之逐渐出台,大健康产业发展的社会契机逐渐成熟,可视为进一步确立健康产业长期发展的契机。

全球健康促进大会是由世界卫生组织(WHO)发起、健康促进领域最高级别的官方会议,每四年召开一次,2018年在上海召开,预计大会推出的《上海宣言》有望成为全球健康促进领域的新纲领,意义深远,未来几年内,我国有望以上海为前沿阵地逐步落实会议精神。

拟邀嘉宾:国务院医改办、国家卫计委、WHO等机构领导和相关协会领导专家,解读学习《健康中国2030规划纲要》及第九届全球健康促进大会精神,探讨如何通过共同的努力契合健康中国内涵、促进行业的健康发展,把握国家战略给医药企业带来的发展机会。

第二单元:国家战略,产业政策扶持与医药行业机会

背景描述:未来五年,医药工业怎么发展?国家给出了答案。工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、食药总局等6部委11月7日印发了《医药工业发展规划指南》(工信部联规〔2018〕350号),无论您是研发、生产、营销、代理,还是外贸、投资,乃是医药高校师生,都应当熟知这个指导行业发展的重磅文件。以建设制药强国为目标,构建产业新体系,实现医药工业中高速发展和向中高端迈进。据规划测算到2020年,医药工业将超过4万亿规模,巨大市场如何参与?将引导设立50个以上医药产业创投基金、医药研发数据和公共资源平台建设、小品种药物集中生产基地建设,鼓励开展新药、化学仿制药、中药、生物类似药国际注册,实现3-5个新药和200个以上化学仿制药在发达国家市场上市,大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备。国家将会有哪些政策给予重点扶持?

拟邀嘉宾:国家工业与信息化部等部委领导和相关协会领导、医药“十三五”发展规划编制委员会专家,共同剖析医药行业十三五规划开局之年以后的各项扶持政策,企业如何申报、如何把握政策性机遇,探讨如何努力促进行业健康发展、转型升级。

第三单元:药监改革,新政策环境下药企的挑战与机遇

背景描述:在习近平总书记提出“最严谨的标准,最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求下,2018年药监改革力度之大、监管力度之严、出台政策之多,前所未有。如生产工艺核查,药企再经考验,有的停产、有的整顿,而有的却迎来前所未有的机遇。CFDA副局长吴浈在第八届中国医药企业家年会上回答了诸多重磅级焦点议题:如何加快审评速度、提高审评的标准和质量(中国新药定义为全球首家)、一致性评价接下来会有新举措、临床试验数据核查的下一步、如何理解工艺核查意在核实、坚持流通整治与坚定不移支持“两票制”等等。对产业和企业而言,改革是最大的红利,改革也是最大的变量。

同时,国家食药总局与公安部、最高人民法院、最高人民检察院等28个部门共同达成合作备忘录,对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒,媒体称药企(或负责人)一旦失信未来将寸步难行。总书记四个最严要求下,药监改革2018年还会带来什么新的机遇和挑战?

拟邀嘉宾:国家食药监总局、相关协会领导、医药研发领域的著名专家、著名CRO机构专家,研判未来几年药品监管政策趋势,预判2018年国家药监政策的动向。

第四单元:医药改革,聚焦两票制政策与药企营销变革转型

背景描述:医药行业欲执行两票制政策万众瞩目,必将对药企经营模式带来巨大影响。国家版政策暂未出台(本月可能),已经有安徽、陕西、福建、山东等地率先出台政策,“两票制+营改增+流通整治”等系列政策,对不同企业而言,必将带来不同的影响,有挑战也有机遇!如何把握政策压力下的机会,实现企业弯道超车?最应该是药企思考的着眼点。

在过去传统的医药营销经营中,底价代理、佣金结算、高开高返、自营营销等,几乎均需通过外部的关联公司(或合作机构、过票公司)完成市场推广资金费用的循环,而在医改推行“两票制”和税改实施“营改增”的新环境下,过去的诸多做法行不通了。那么,增加税费如何分摊降低企业税负、传统营销模式下的大量佣金如何兑付、如何解决可以抵扣的合法合规票据?药企营销模式亟待转型!药企找票冲账等于寻死路?必须转型升级建生途!药企如何应对“两票制+营改增+流通整治”的全面推行,药企进行合规转型?

拟邀嘉宾:国务院医改办、国家卫计委、相关协会领导、以及典型医药企业的高层领导、专家,读懂政策、认清形势、把握趋势,在“两票制+营改增+流通整治”推行下,需要对医药工业商业营销经营的影响及应对策略深度分析。

第五单元:医保改革大突破,药价穿底与目录调整的结构性机会

背景描述:11月10日,福建医保改革经验通过国家卫计委新闻发布会的方式,向全国介绍传播。福建医保改革的重大突破,或在全国推广?拟由人社部门“三权统一”接管药价、招标、支付?药企代理(经销)交易的真实药价是否会穿底?药品营销将现颠覆性变革。

2018年医保改革政策频出,年初的“国发〔2018〕3号”文件《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》指明改革大方向之后,医保在医改中的基础性作用逐渐显现。作为药企,最关心的是医保目录的调整,特别是自己的品种能否纳入其中?其实,和医药目录调整相比,医保支付制度改革、医保管理体制改革,影响才是最大的。医保改革具体思路与进度?医保支付方式调整对医药市场的影响?三保合一发展趋势?各类付费方式药企产品机会分析?大病医保改革现状与进展?国际医保付费经验会如何影响现有的医保改革?人社部等部门制定的《基本医疗保险药品支付标准制定规则(试行)》(征求意见稿),在征求意见之后,进行了重大修改,据悉提出“药品价格高于医保支付价的将由医院承担”,业内人士认为这将成为高价药的生死劫?有人坦言一旦医保支付改革落地、目前的招标采购管制性政策行将被废?

拟邀嘉宾:国家人社部、相关学会、协会领导专家,解读分析医保改革新政策与发展趋势

第六单元:上市许可人制度等政策实施与医药外包发展(CRO+CMO+CSO)

背景描述:医药外包组织已经贯穿到药品生命周期的全流程,其中CRO、CMO、CSO分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节。由于专业化和规模经济的优势,全球范围内的医药外包仍属于朝阳产业,正从传统模式向风险共担模式发展。国际产业转移、审批趋严,随着我国药品上市许可人制度、一致性评价、两票制等政策的实施,将推动国内CRO、CMO、CSO市场迎来爆发式的增长,快速向数千亿量级发展。药企国际化、多元化、特异化、深度合作,从“垂直一体化”逐变为“开放合作”,如何迎接医药外包服务市场带来的发展机遇?

第七单元:医药市场格局重构,2018,药企营销再出发

背景描述:2018年,医药相关的各部委均逐步出台的属于部门的十三五发展规划,纵观各部委的规划和开据之年的改革政策:分级诊疗、医保控费(含目录调整)、两票制、医药分开、处方外流、药监改革等等诸多直接影响药企实际经营的关键词贯穿全年,未来医药市场格局将会怎样?

分级诊疗落地、全科医生制度正成为医改的下一个风口。随着全科医生的崛起,我国医疗生态体系料将发生深刻变革,基层连锁诊所行业、ICL行业、POCT行业和慢病管理行业迎来结构性机遇:全科医生崛将重塑我国医疗生态体系。为什么很多医药企业转型:从院内市场的红海孤军血拼,到进军院外市场拉动销量增长?为什么很多药企人在讨论:弃标落标总不开标市场,怎么开拓院外市场打开营销新局面?为什么很多圈内人在学习:怎么开发药店、诊所、基层、民营医院等院外市场做大品种?为什么很多企业已经受益:落标药、慢病药、新特药绝处逢生,在院外市场打开新天地?

2018年,在医药市场格局重构的背景下,医药企业营销如何再出发?

第八单元:DTP药品市场专题研讨会—如何结盟政策变革下的流通新秀?

背景描述:DTP未来发展呈星火燎原之势,无论是工业,还是商业,准备好了吗?医药分家、处方外流已成为大势所趋,DTP药房已通过新特药打通了处方外流的渠道,相较普通药房,是理想的处方外流承接者,将率先成为处方外流的受益者。其发展将伴随公立医院处方外流同步进行,经历新特药、自费药、处方药三个阶段,市场规模实现由80亿到6300亿的进阶;DTP对接众多资源,未来必将向平台业务推进,且随着处方外流、医药分家的推进,药房终端将承接医院终端外流的处方市场,市场体量大幅增加,在产业链的话语权将走强。

在本届论坛上,特专门召开DTP药房市场发展专题研讨会,商业如何准备、工业如何结盟?

第九单元:医药金融服务合作论坛暨第二届中国医药保理发展年会

背景描述:保理,这种基于企业交易过程中订立的货物销售或服务合同所产生的应收账款,由商业银行或商业保理公司提供的贸易融资、销售分户账管理、应收账款催收、信用风险控制与坏账担保等服务功能的综合性信用服务,因其适应了提升国内、国际贸易竞争力的需要,已成为新兴的贸易融资工具,取得了迅速发展。

为加强药企和金融机构之间的沟通与合作,为有资金需求的企业了解保理公司及其金融产品,使保理供需方信息互通,能够更有效地解决融资难问题,以促进企业持续健康发展。本届论坛期间特举办“第二届中国医药保理发展年会”,届时相关部委政府领导、行业领袖、业内专家以及来自海内外的医药、医疗设备、连锁、各地经销商、金融机构负责人将共聚一堂,对我国医药行业保理的发展形势和未来走向进行研判交流、共同探讨中国医药行业保理服务面临的机遇与挑战,共同推动中国医药行业上下游企业、金融机构的合作与发展。

第十单元:政策变化,营销转型---药企财税合规转型风险防控研讨会

背景描述:重点研讨在“两票制+营改增+流通整治”等新政策环境下,药企财税处理的策略与方法、税收筹划及稽查风险防控策略。高开票面临高返现难题、税收成本如何分摊困惑,平账发票来源怎么解决、票据如何进来、佣金如何出去,并合法合规?风险如何防范,财务人员因此带来高风险,怎么办?在全面营改增之后,传统票据来源的通路没有了,企业找票等于找死,如何规划新方法?在中国现实环境下,税收洼地依然存在,如何充分挖掘政策给予的优惠?企业财务部门,如何规范合规性?企业应如何在营销财务处理上做到防患于未然?为认清医药企业财务管理面临的政策监管环境,正视财务管理特别是营销财务存在或潜在问题、风险和挑战,科学合理设计财务风险规避的系统工程,增强财务对企业经营的战略能力,论坛期间特举办专题研讨会。

第十一单元:医药生态重构—-同步举办第26届医药企业营销高峰论坛

背景描述:把握政策方向,寻找细分市场,对绝大多数药企而言,最重要的是怎么把产品卖出去?重要的是营销、营销、营销!

在未来几年,中国市场的一些基本要素并未发生改变,但市场的游戏规则却正在发生根本性的变化,而这将彻底改变国内外药企逐鹿中国医药市场的制胜战略。基于医保改革、目录调整、药占比、两票制、营改增等带来了终端之变、产品之变、付费之变、商业自身之变、信息传播之变,医药企业营销旧规则或将颠覆,必将重构医药营销生态,药企如何开启新政策环境下的营销战略?

在本届论坛期间,再次举办营销专题论坛,将重点针对:两票制+营改增之后,药企的营销模式变革;如何营运CSO机构专题分享;分级诊疗政策下,药企如何拓展基层市场;医药分开趋势下,药企如何开拓院外市场;药企如何结合自身资源配置,学习典型企业的OTC市场操作方略;医药电商,整合平衡资源,建立医药大生态,平台、自营医药B2C主流企业形成,医药O2O企业兴起:“医+药”业务布局升级;政策放开推动市场发展潜力释放处方药+电子处方+医保在线支付将为下一个增长点;传统药企应扩张线上渠道O2O运营的最佳模式是与B2C相互结合。

第十二单元:电商回归商业本质—同步举办第七届中国医药互联网大会


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