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2021年执业中药师《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、国家市场监管总局“国市监网监(2019)46号”文件明确,整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的药品投诉举报电话是()。【单选题】
A.120
B.12315
C.12320
D.12331
正确答案:B
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。国家市场监督管理总局不只是整合了执法队伍,还整合了投诉电话,现在药品投诉电话为12315,和普通消费品投诉是一个电话号码。故答案为B。
2、在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()。【单选题】
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
正确答案:A
答案解析:考查药品监督管理专业技术机构的职责。负责药品注册现场检查工作的是食品药品审核查验中心。答案为A。
3、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()。【单选题】
A.疫苗
B.中成药
C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品
D.非临床治疗首选的药品
正确答案:D
答案解析:考查国家基本药物目录管理。注意“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和“应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应规定均有“发生严重不良反应”,但是前者是要在采取进一步行动(暂停生产、销售和使用)的情况下才成立,后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。
4、某零售药店法人面临以下行政处罚之前,可以在药品监督管理部门告知后3日内提出听证申请的有()。【多选题】
A.警告
B.1000元以下罚款
C.责令停止营业
D.吊销《药品经营许可证》
正确答案:C、D
答案解析:考查行政处罚的决定及程序。选项A和选项B是简易程序,而题干所问是听证程序。故答案为CD。
5、持有人委托销售制度属于()。【单选题】
A.药品研制政策与改革措施
B.药品生产政策与改革措施
C.药品流通政策与改革措施
D.药品使用政策与改革措施
正确答案:C
答案解析:考查药品研制政策与改革措施、药品生产政策与改革措施、药品流通政策与改革措施。“上市”属于研制,“生产”属于生产,“委托销售”属于流通。
6、根据《“健康中国2030”规划纲要》,到2050年健康中国的战略目标是()。【单选题】
A.主要健康指标居于低收入国家前列
B.主要健康指标居于中高收入国家前列
C.主要健康指标进入高收入国家行列
D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家
正确答案:D
答案解析:考查健康中国战略的目标和任务。健康指标2020年应该达到中高收入国家水平,2030年应该达到高收入国家水平。低收入与中国经济发展不匹配。而题干问的是2050年健康中国的战略目标,故答案为D。
7、关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是()。【单选题】
A.医保药品目录中的西药和中成药分“甲类目录”和“乙类目录”
B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,“甲类目录”药品各地不得调整,“乙类目录”药品各地根据相关规定调整
C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品
D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品
正确答案:B
答案解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。各地不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。也就是“甲类目录”和“乙类目录”各地均不得调整。故答案为B。
8、负责药品进出口口岸的设置的部门是()。【单选题】
A.海关
B.公安机关
C.商务部
D.工业和信息化管理部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。涉及药品进出口的,由海关负责。
9、根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有()。【多选题】
A.发生药品不良反应的
B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C.国家药品监督管理局撤销其药品批准证明文件的
D.相应的国家药品标准被修改的
正确答案:B、C
答案解析:考查国家基本药物目录管理。选项A应该是“严重药品不良反应”,选项D原法条说法是“药品标准被取消的”,将“取消”偷换概念为“修改”故答案为BC。
10、对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的,应该()。【单选题】
A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理
B.按照相关法律法规给予处罚
C.列入年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检查
D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》
正确答案:A
答案解析:考查继续教育要求、执业药师的监督管理。执业药师继续教育学分由继续教育机构管理,也由其记入有关信息系统,故答案为A。
执业中药师考试可以异地考试吗?:执业中药师考试可以异地考试。根据往年考试规定,异地考试需办理转考手续。1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,转入地所属省市名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。
执业中药师考试的时候都是哪些题型?:执业中药师考试的时候都是哪些题型?国家执业药师资格考试试题分为A、B、X三种题型。一. A型题(最佳选择题)二. B型题(配伍选择题)三. X型题(多项选择题)
执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?:执业中药师和执业西药师考试难度上有什么不同吗?相比中药学,药理学确实有一定难度。而药物分析也是大多数考生认为难于药剂学的,西药的专业一难度确实要高于中药的专业一。中西药二难度分析:中药鉴定从性状鉴定方面去考虑确实不是很难,不过它的理化方面的知识点却难得很。而且中药鉴定这门课变数确实很多,想要过专业二在这门上好好花点功夫吧。中药化学是中药学的最大门坎,许多有着丰富工作检验的老药工硬是跨不过这道坎。
2020-06-05
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