2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、【单选题】

A.印有或贴有

B.印有

C.贴有

D.附有

正确答案:D

答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签，OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。

2、“解热镇痛类”属于化学药品非处方药说明书的（）【单选题】

A.【适用症】

B.【作用类别】

C.【用法用量】

D.【药理毒理】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的编写要求【作用类别】。 选项D属于处方药要列的内容，排除。只有选项B是为书写药品类别而设置。

3、下列药品监督管理部门抽查检验的做法中，不符合规定的是（）【单选题】

A.定期公告药品质量抽验结果

B.根据需要对药品质量进行抽查检验

C.国家药品抽验以评价抽验为主

D.省级药品抽验以监督抽验为主

正确答案:B

答案解析:考查抽查检验、药品质量公告。药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。选项B将“监督检查的需要”偷换概念为“需要”，没有明确是主观需要，还是客观需要 (监督检查）。故答案为B。

4、【单选题】

A.【注意事项】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

正确答案:A

答案解析:考查注意事项。注意事项是执业药师指导患者合理用药的重要依据，一定要掌握。

5、根据国家食品药品监督管理总局颁布的《生物制品批签发管理办法》（总局令第39号），以下不属于疫苗等生物制品批签发申请人的是（）【单选题】

A.持有药品批准文号的中国药品生产企业

B.持有《医药产品注册证》的香港药品生产企业

C.持有《进口药品注册证》的日本药品生产企业

D.德国药品生产企业在中国的境内办讲机构

正确答案:D

答案解析:考查指定检验。批签发申请人应当是持有药品批准证明文件的境内外制药企业。境外制药企业应当授权其驻我国境内办事机构或者企业法人作为代理人办理批签发。注意境外制药企业驻中国境内办事机构或企业法人只能办理批签发，申请批签发的仍然是境外制药企业。