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2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0406
帮考网校2020-04-06 10:23
2020年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0406

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、【单选题】

A.自动跟踪和控制

B.预警

C.自动锁定

D.跟踪管理

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业对药品有效期的管理。这种命题形式是将一个考点放到真实工作情景中,考得比较细致。另外,两个类似事项放在一起对比,也提高了考试难度。

2、根据《药品流通监督管理办法》,下列药品生产企业的做法中,正确的有()【多选题】

A.销售本企业生产的药品

B.销售本企业受委托生产的药品

C.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件

D.销售药品时,提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件

正确答案:A、C、D

答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动。

3、根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),以下近十年在美国、 欧盟或日本上市但未在我国境内上市,可以纳入专门通道审评审批的药品是()【多选题】

A.用于治疗罕见病的药品

B.用于防治严重危及生命的疾病,且尚无有效治疗或预防手段的药品

C.用于防治严重危及生命的疾病,且具有明显临床优势的药品

D.用于防治慢性疾病,且具有明显临床优势的药品

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品审评审批制度改革。专门通道审评审批的药品只限于罕见病、严重危及生命的疾病。

4、消费者与经营者发生消费者权益争议时,消费者可以()【多选题】

A.向有关行政部门投诉

B.向人民法院提起诉讼

C.与经营者协商和解

D.请求消费者协会调解

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查消费者权益争议解决的途径。此题是2006年真题,2015年执业药师资格考试真题中以配伍选择题考查了这个考点。

5、新药研制需要经历的过程,不包括()【单选题】

A.临床前研究

B.临床研究

C.新药上市后研究

D.药品召回研究

正确答案:D

答案解析:考查临床研究、临床试验。

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