2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.医疗机构在急箱使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

正确答案:C

答案解析:供货单位销售给医疗机构第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货。药品零售企业不能经营麻醉药品和第一类精神药品，但经所在地设区的市级药品监督管理部批准，可经营第二类精神药品。罂粟壳严禁单味零售，只能用于处方调剂使用。

2、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）。【单选题】

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生健康委员会

正确答案:D

答案解析:原国家卫生和计划生育委员会主要负责医疗机构药品管理、国家药物政策和国家基本药物制度相关工作。

3、根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是（）。【单选题】

A.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

B.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

C.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

D.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

正确答案:D

答案解析:执业医师书写处方时，药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写，但不得使用拉丁文名称书写，所以D项错误。

4、根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有（）。【多选题】

A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种

B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

C.擅自仿制和生产复方大背叶合剂的，以生产假药论处

D.这6家企业必须是中国境内的生产企业

正确答案:B、C、D

答案解析:复方大青叶合剂保护期限为7年，说明其为二级中药保护品种，在其保护期满后可以申请延长保护期限。申请中药品种保护的生产企业必须是国内的生产企业，且只能由申请品种保护的企业生产，其他企业不得生产，擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处。

5、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理：具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于（）。【单选题】

A.非限制级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制级抗菌药物

正确答案:C

答案解析:特殊使用级抗菌药物是指具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物，疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物，价格昂贵的抗菌药物，一般具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予此类抗菌药物的处方权。

6、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）。【单选题】

A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师

B.广东省某药品零售连锁企业的总经理

C.四川省某药品批发企业的董事长

D.河北省某药物研究所的研究员

正确答案:D

答案解析:药品上市许可持有人应是药品研发机构和科研人员，且对药品质量承担相应责任。因此，D项中河北省某药物研究所的研究员可以申请成为药品上市许可持有人。

7、甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是（）。【单选题】

A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

正确答案:C

答案解析:药品经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料、销售凭证。记录和凭证应当至少保存5年。因此，甲药品零售企业的票据和相关凭证可以保存至2022年5月5日以后销毁。

8、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（）。【单选题】

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背敖形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一

正确答案:A

答案解析:药品通用名称应采用黑色或白色，与背景形成强烈反差。商品名称字体以单字面积等于通用名所用字体的二分之一，注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的四分之一。外用药品标识为红底白字的“外”字。

9、国家要求公立医院实行药品分类釆购：对常用低价药可采取（）。 【单选题】

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购

正确答案:A

答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购，对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，采取双信封制公开招标采购；对部分专利药品、独家生产的药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制；对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品，通过招标采取定点生产的方式确保供应；低价药实行集中挂网，由医院直接采购。

10、患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药，出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常，停用该药后症状缓解并好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，患者个人可以向（）。【多选题】

A.经治医师报告

B.药品不良反应监测机构报告

C.药品经营企业报告

D.药品生产企业报告

正确答案:A、B、C、D

答案解析:患者个人发现新的或严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。