2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、《药品生产许可证》所载明的项目中，应由（食品）药品监皙管理部门核准的许可事项为（）【单选题】

A.企业名称、法定代表人、企业负责人

B.企业名称、企业类型、注册地址

C.企业负责人、生产范围、生产地址

D.企业类型、生产范围、法定代表人

正确答案:C

答案解析:考查《药品生产许可证》许可事项。其一， 从《药品生产许可证》功能入手，该证是为了控制药品生产的合法性，只有选项C都和药品生产的负责人、范围和地址有关。其二，从审批事项入手，企业名称、法定代表人、企业类型、注册地址对于药品生产企业主要由工商行政管理部门审批。

2、药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是（）【单选题】

A.在发布地省级药品广告审查机关实行告知承诺

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级广告审查机关审查

D.由发布地工商行政管理部门审查

正确答案:A

答案解析:查药品广告的审查。这一组题目提示我们 “发布地”是相对的，有可能是药品生产企业所在地省、自治区、直辖市，也有可能是药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市，这需要根据具体情景来判断。故答案为A。 

3、个体诊所只配备有初级职称医师，可以配备的药品是（）【单选题】

A.常用药品和急救药品（非基本药物）

B.基本药物（非常用药品和急救药品）

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制使用级抗菌药物

正确答案:A

答案解析:考查个体诊所药品配备、基本药物的使用政策、抗菌药物的处方权。此题将第二章、第五章的三个考点巧妙地进行结合，是2015年出现的命题方式。此题的解题思路需要将题干与备选项进行对比，才能选出答案。

4、某执业药师最近遇到药品生产企业通知药品召回事件，他关于药品召回的理解正确的是（） 【单选题】

A.药品经营环节使药品产生的危及人体健康和生命安全的不合理危险应由药品生产企业负责召回

B.药品经营企业发现存在安全隐患的药品应该退给供货单位，由其处理

C.进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，24小时内报告国家药品监督管理局

D.药品监督管理部门可以根据调査评估情况责令药品生产企业召回药品

正确答案:D

答案解析:考查药品召回界定、药品经营企业的职责、 进口药品境外制药厂商的职责以及责令召回。其一， 由于药品召回主要是药品生产企业的责任，仅限研发、生产两个环节，经营环节出现的安全隐患不是药品生产企业的责任，因此A不正确。其二，药品经营企业发现存在安全隐患的药品时，应该通知供货单位，但是退回容易使安全隐患扩散，另外根据行政强制措施的规定，对于有证据证明可能危害人体健康的药品，药监部门在接到药品经营企业报告后，要采取查封、扣押的行政强制措施，因此B不正确。其三， 根据“进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告国家食品药品监督管理总局；在境内进行召回的，由进口单位按照本办法的规定负责具体实施”，“及时”并没有具体限定时间，C不正确； 另外，注意这条规定和《药品不良反应监测和报告管理办法》第35条规定“进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业的应对措施：在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心”对比报告时限。其四，选项D属于责令召回。 

5、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业在经营过程中对相关文件既可以保存原件，也可以保存复印件的是（）【多选题】

A.处方

B.药品拆零销售说明书

C.采购记录

D.销售凭证

正确答案:A、B

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的销售管理。其一，医疗机构处方外流到药店存在困难，GSP 没有强制要求处方保存原件。其二，一个最小销售包装只有一个说明书，拆零销售时，说明书没有办法拆零，所以可以提供复印件。