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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1108
帮考网校2024-11-08 13:44
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是 ()【单选题】

A.不需要办理经营许可或者备案

B.办理经营备案

C.办理经营许可

D.办理经营注册

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。持有人通过网络销售其医疗器械,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,不需要办理经营许可或者备案,其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求。持有人委托开展医疗器械网络销售的,应当评估确认受托方的合法资质、销售条件、技术水平和质量管理能力,对网络销售过程和质量控制进行指导和监督,对网络销售的医疗器械质量负责。

2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,属于抗菌药物的是()【单选题】

A.具有抗菌作用的中药注射剂

B.治疗细菌病原微生物所致感染性疾病病原的化学药品

C.治疗结核病所致感染性疾病的多组分生化药品

D.治疗各种病毒所致感染性疾病的化学药品

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物的定义、药品委托生产的品种限制。根据“抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂”,答案为B。 

3、对于化学药品,其直接接触药品包装的标签内容包括()【多选题】

A.通用名称

B.适应症

C.用法用量

D.批准文号

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品标签的种类和要求。注意内标签不需要标注批准文号。另外要注意此题是将考点放到 了真实的工作情景中。

4、根据《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》,疫苗配送和运输中需要符合的要求不包括() 【单选题】

A.疫苗不得与非药品同车混合运输

B.疫苗不得与药品同车混合运输

C.对超过有效期或储存温度不符合要求的疫苗, 应当隔离存放、暂停发货

D.对过期疫苗要隔离存放,并标注“过期”警示标志

正确答案:B

答案解析:考查疫苗配送要求。选项B的正确规定是 “与其他药品同车混合运输的,应当在运输车内分区放置,防止混淆和交叉污染,确保不因同车混合运输影响疫苗质量”。

5、关于利用处方药名称发布药品广告的说法,错误的是()【单选题】

A.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称的,无需审查

B.处方药名称与该药品商标相同的,不得使用该商标在大众媒介变相发布药品广告

C.处方药名称与该药品生产企业字号相同的,可以使用该企业字号在医学、药学专业刊物上发布药品广告

D.可以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的审查、其他要求。不得以处方药名称或者处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。

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