2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、本案例中的行为不违法的是（）【单选题】

A.药品生产企业的销售行为

B.医生B的处方行为

C.医院药剂科的采购行为

D.医生A的自用行为

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。注意此题是根据2012年最佳选择题改编而成。

2、该药品批发企业销售水杨酸诲扁豆碱需要遵循的毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划的制定和下达部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查医疗用毒性药品的生产、经营要求。

3、药品监督管理部门对销售丁药品的某药店的处罚措施不包括（）【单选题】

A.没收销售的药品

B.没收销售的违法所得

C.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款

D.撤销药品批准文号 

正确答案:D

答案解析:考查假药的认定、单位承担的假药的行政责任。注意根据情景可以判断药品批准文号“京药准字20100178” 将“国”字偷换为“京”字，也就是丁药品没有经过批准，也就是丁药品没有药品批准文 号，并且药店在验收环节应该查出这样的问题。故选项D为答案。

4、生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的，处以（）【单选题】

A.拘役，并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.死刑，并处罚金

D.管制

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任。注意此题是分割宾语形成备选项，要注意哪一些是平行条件，哪一些是必须同时具备的条件。

5、根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质管理措施符合要求的有（）【多选题】

A.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员

B.经疫苗的批发企业应配备两个以上冷库

C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验

D.冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责

正确答案:A、D

答案解析:考查GSP药品批发企业冷藏、冷冻药品质量管理的要求，涉及了工作人员资质、设施设备、收货待验以及运输，综合性很强。选项B之所以错误， 是因为GSP要求冷库是两个以上独立冷库，批发企业不能经营疫苗，可以储存、配送疫苗；选项C错误，是因为和特殊管理药品的验收混淆了（冷藏、冷冻药品应在冷库内待验；特殊管理药品应在专库或专区内验收）。