2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）。【单选题】

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

正确答案:D

答案解析:质量管理人员要求：药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

2、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是（）。【单选题】

A.阿片生物碱类止痛剂

B.利尿剂

C.抗肿瘤药物

D.蛋白同化制剂

正确答案:B

答案解析:兴奋剂目录包括A项、B项、D项，A项“实施特殊管理”，D项“药品零售企业不得经营蛋白同化剂”。

3、根据药品管理法、刑法及相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是（）。 【单选题】

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应移交公安机关，追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

正确答案:B

答案解析:本案例生产金额100余万元，属于“其他特别严重情节”，直接负责的主管人员和其他直接责任人员承担行政责任：十年不得从事药品生产、经营活动。单位承担行政责任：货值二倍以上五倍以下罚款，批准证明文件撤销，责令停产停业整顿。情节严重的吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。刑事责任认定：处十年以上有期徒刑、无期徒刑。并处罚金或者没收财产。

4、关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法，正确的有（）。【多选题】

A.定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账，定期向社会保险经办机构报告处方外配服务和费用发生情况

B.定点零售药店应配备和实行“零差率”销售基本药物

C.定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药的能力

D.定点零售药店应具备24小时提供服务的能力

正确答案:A、C、D

答案解析:基本医疗保险定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药条件；24小时提供服务的能力；能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员需经地级以上管理部门培训合格；严格执行城鎮职工基本医疗保险制度有关政策规定，有规范的内部管理制度，配备必要的管理人员和设备；定点零售药店对外配处方药分别管理、单独建账，定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况。社会保险经办机构要加强对定点零售药店处方外配服务情况的检查和费用审核。

5、下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是（）。【单选题】

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品

正确答案:B

答案解析:《药品流通监督管理办法》第17条规定：“药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。”药品经营范围是指药品监督管理部门核准经营药品的品种类别，分为四大类：（1）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；（2）生物制品；（3）中药材、中药饮片、中成药；（4）化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。从经营范围中可以看出，甲药品企业经营范围没有中成药，所以不能从甲处购买中成药，D项抗肿瘤药品不作为经营范围的分类。

6、责令停产停业属于（）。【单选题】

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:行政处罚：药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政人员所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有：詧告、罚款、没收非法财物、没收非法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

7、关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

正确答案:C

答案解析:经营疫苗应当配备两个以上独立冷库。

8、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是（）。【单选题】

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

正确答案:C

答案解析:建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容：普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保陣体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制形成多元化办医格局。

9、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）。【单选题】

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

正确答案:A

答案解析:经营第二类医疗器械实行备案管理。

10、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理。准备出库销售应挂（）。【单选题】

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

正确答案:A

答案解析:合格药品为绿色。