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2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0919
帮考网校2025-09-19 13:45
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、以下药品行政监督的技术支撑和保障事项由药品评价中心负责的有()【多选题】

A.承担拟订、调整非处方药目录工作

B.药品标准制定

C.新药审评

D.参与国家避本药物目录拟订、调整工作

正确答案:A、D

答案解析:考查药品技术监督管理机构的职责。B主要由国家药典委员会负责;C是未上市药品,而药品评价中心主要负责已经上市药品,新药由药品审评中心负责。

2、关于GAP说法,正确的有()【多选题】

A.从事中药材生产的企业无须通过GAP认证, 只需要进行备案

B.GAP适用于中药材(包括植物药和动物药) 生产的全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是中药材生产质量管理规范

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GAP的基本要求和实施。2016年2 月,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,取消中药材生产质量管理规范 (GAP)认证。3月,国家药品监督管理部门发布 《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》,明确对中药材GAP进行备案管理。故选项A正确,答案为ABCD。 

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,国家药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生计生行政部门制定、调整并公布的目录是()【单选题】

A.非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录

B.麻醉药品和精神药品目录

C.兴奋剂目录

D.国家免疫规划疫苗目录

正确答案:B

答案解析:考查非药用类麻醉药品和精神药品、麻醉药品和精神药品目录。注意麻醉药品和精神药品非药用类以公安部门为主,药用类以药监部门为主。

4、根据《药品经费质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度的内容不包括()【单选题】

A.药品有效期管理

B.药品退货管理 

C.计算机系统管理

D.环境卫生、人员健康的规定

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理制度内容。药品零售企业管理的特点是:面向患者销售药品、提供药学服务。药品一经销售,除非质量原因,一般不允许退货,因此也没必要设罝药品退货管理制度。 

5、医疗器械召回分为三级的依据是()。【单选题】

A.启动召回的途径不同

B.安全性不同

C.缺陷严重程度

D.效果不同

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械召回管理。医疗器械召回分为三级的依据是缺陷严重程度。

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