2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 (国药监药管〔2018〕35号）应率先建立药品信息化追溯体系，并且属于易制造毒品的原料的是（）【单选题】

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg)

B.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg)

C.疫苗

D.麻黄碱

正确答案:D

答案解析:考查疫苗全程追溯、疫苗的分类、易制毒化学品的分类。其一，疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。而疫苗分为第一类疫苗、第 二类疫苗，故答案为D。

2、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂，进行注册的类别是（）【单选题】

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

正确答案:A

答案解析:考查药品注册分类。原规定是：含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物的新复方制剂，按照新注册分类1进行申报。故答案为A。

3、由所在地设区的卫生主管部门批准的是（）【单选题】

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。

4、进口台湾地区生产的药品应取得（）【单选题】

A.《进口药品通关单》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

正确答案:C

答案解析:考查药品批准文件、进口药品管理、处方法律责任。

5、以下医疗器械备案凭证编号合法且为境内生产的是（）。【多选题】

A.浙温械备20140022号

B.浙甬械备20140053号

C.国械备20151247

D.浙甬械备201410053号

正确答案:A、B

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械的分类。其一，医疗器械备案凭证编号中年份后面没有“第一类医疗器械”的代号“1”，选项D错误。其二，选项C属于进口第一类医疗器械。