2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业记录及凭证的保存时限。GSP中无论是批发企业，还是零售企业；无论是纸质版文件或记录，还是电子版文件或记录，保存时限均为不少于5年。

2、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人可以向经治医师、药品生产企业、批发企业、零售企业、当地药品不良反应监测机构报告的不良反应是（）【单选题】

A.新的或严重不良反应

B.一般不良反应

C.A型不良反应

D.B型不良反应

正确答案:A

答案解析:考查个人报告个例药品不良反应的处置。

3、以下关于医疗机构药事管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.医疗机构药事管理是以病人为中心，以临床药学为避础的

B.医疗机构药琪管理是对医疗机构药学事业的综合管理

C.医疗机构药事管理对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理

D.退货管理是医疗机构药事管理的主要内容之一

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构药事管理的主要内容。与药品零售企业类似，除了药品质量原因外，一般不会发生退货行为。

4、用单位发现或获知，境外持布人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的，应在（）。 【单选题】

A.7日内报告

B.20日内报告

C.30日内报告

D.15日内报告

正确答案:C

答案解析:考查个例医疗器械不良亊件报告的时限要求。报告时限的规律就是越重的、离我国越近的，报告越快。根据题干，不在中国境内，时间最长，30日报告，这与药品不良反应的情况一样，故答案为C。

5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品， 应当采取的措施有（）【多选题】

A.及时告知医务人员相关信息

B.修改标签和说明书

C.暂停生产或销售

D.主动召回

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品生产企业对药品不良反应的评价与控制。