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2025年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0825
帮考网校2025-08-25 11:12
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、《药品经营许可证》持证企业监督检查的形式不包括()【单选题】

A.书面检査

B.现场检査

C.书面与现场检査相结合

D.专项检査

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证监督检查。选项D属于GSP的监督检查。

2、某药品批发企业配送疫苗,根据《药品经营质量管理规范》该企业工作经验最低要求为三年的岗位有()【多选题】

A.质量负责人

B.质量部门负责人

C.疫苗质量管理工作人员

D.疫苗验收工作人员

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质。特别注意普通药品质量管理人员、验收人员没有强制要求工作经验,但是从事疫苗质贷管理、验收工作人员要求有三年工作经验。

3、该医院对相关药师可以采取的处罚措施是()【单选题】

A.取消其抗菌药物调剂资格

B.取消其抗菌药物处方资格

C.给予警告

D.限制起处方权

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物监督管理。药师未按规定审核抗菌药物处方与用药医嘱造成严重后果的,发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的,医疗机构应取消其药物调剂资格。故答案为A。

4、《药品经营质量管理规范》的适用范围不包括()【单选题】

A.药品经营企业采购环节

B.药品批发企业储存环节

C.药品经营企业销售环节

D.药品零售企业运输环节

正确答案:D

答案解析:考查GSP适用范围。其一,从GSP整体框架以及药品批发企业、药品零售企业的功能角度入手,药品零售企业将药品销售给患者后,很少运输, 所以GSP没有对药品零售企业运输环节质量管理进 行规定。其二,采购和销售是药品批发企业、药品零售企业的共同环节,储存环节属于药品批发企业、设置仓库的药品零售企业的工作领域,选项A、B和C符合这些要求。但是,显然第一种解题思路速度最快、准确率最高。故答案为D。

5、自收到药品零售企业的开办申请之日起,设区的市级药品监督管理机构做出是否同意筹建决定的期限为()【单选题】

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

正确答案:D

答案解析:考查申领《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》的程序、变更程序。

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