2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、该化妆品属于（）。【单选题】

A.功能类化妆品

B.营养素补充剂类化妆品

C.特殊用途化妆品

D.非特殊用途化妆品

正确答案:C

答案解析:考查化妆品分类、保健食品分类。其一，选项A和B是保健食品的分类。其二，选项C和D是化妆品分类，而美乳属于特殊用途化妆品。

2、有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法，错误的是（）【单选题】

A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械， 其他部门或者人员不得自行采购

B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料，确保信息具苻可追溯性

C.在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查

D.使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械使用管理。其一，医疗器械与药品一样需要由专门部门采购。选项A说法正确。 其二，选项B将“第三类医疗器械”偷换概念为“第二类医疗器械”，说法错误。其三，选项C和D是医疗器械使用前的检查事项，说法正确。特别注意选项D只是针对的“无菌医疗器械”，这容易成为命题点。故答案为B。

3、以下属于医疗器械经费质量管理规范质量管理制度的有（）。【多选题】

A.采购、收货、验收的规定

B.供货者、购货者资格审核的规定

C.医疗器械退、换货的规定

D.医疗器械追踪、溯源的规定

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范。

4、国家对医疗器械按照风险程度实行（）。【单选题】

A.备案管理

B.特殊管理

C.分级管理

D.分类管理

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理要求、医疗器械召回管理。

5、医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为（）。【单选题】

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回主动召回。医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为7日内。