2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第四章 药品研制与生产管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、甲药店发现某药品存在安全隐患，可以采取的措施有（）【多选题】

A.立即停止销售该药品

B.通知该药品供货商

C.立即收回该药品

D. 向当地县级药品监督管理部门报告

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品经营企业有关药品召回的义务。 特别注意药品经营企业、使用单位会面临两种情景： 其一，自己主动发现安全隐患药品时，最首要的是立即停止销售或使用该药品，然后才是通知、报告，但是不会发生召回和收回，因为药品经营企业没有这种权限和义务，故选项C说法错误；其二，药品生产企业实施药品召回时，要配合药品生产企业的行为，传递信息，控制和收回安全隐患药品。故答案为ABD。

2、经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片 (商品名“都可喜”）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）【多选题】

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并停止销售该药品

C.医疗机构不得开具该药品处方

D.当地药品监督管理部门应监督销毁或处理已经生产的药品

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品上市后再评价。此题将处罚规定 成了实际工作情景，一定要注意训练原始考点与真实工作情景间变换的能力。 

3、乙药品可以定性为（）【单选题】

A.一般药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.严重药品不良反应

D.药品群体不良事件

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应的界定。

4、药品生产企业做出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）【单选题】

A.—级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

正确答案:A

答案解析:考查药品主动召回。解答此题的技巧在于按安全隐患由最严重到最轻依次为一级召回、二级召回和三级召回，越严重的行动会越迅速。

5、药品经营企业甲的企业类型是（）【单选题】

A.药品零售连锁企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

正确答案:B

答案解析:考查疫苗的经营资质。卡介苗属于疫苗的一种，因此药品经营企业甲一定是药品批发企业。