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2025年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0802
帮考网校2025-08-02 11:23
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、根据《中华人民共和国中医药法》及国家有关规定,可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用的人员包括() 【多选题】

A.在村医疗机构执业的中医医师

B.在村医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生

C.在乡镇医疗机构执业的中医医师

D.在乡镇医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生

正确答案:A、B

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生,按照国家有关规定可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。

2、根据《中华人民共和国中医药法》,国家建立道地中药材评价体系,保护道地中药材的措施主要包括()【多选题】

A.支持道地中药材品种选育

B.扶持道地中药材生产基地建设

C.加强道地中药材生产基地生态环境保护

D.鼓励采取地理标志产品保护

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

3、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外) 的中药复方制剂申请上市。以下情况不满足简化注册审批条件的是()【单选题】

A.处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有 “剧毒” “大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味

B.处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准

C.制备方法与古代医籍记载基本一致

D.除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致

正确答案:A

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 可以作为古代经典名方的中药复方制剂需要安全、有效,选项A显然不安全。故答案为A。

4、中药饮片生产企业应当执行()【单选题】

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

正确答案:A

答案解析:考查中药饮片的生产和经营管理。中药饮片的生产需要符合GMP,经营(批发、零售)需要符合GSP。

5、根据《野生药材资源保护管理条例》,国家一级保护野生药材物种是指()【单选题】

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种

B.分布区域缩小的重要野生药材物种

C.资源处于衰竭状态的蜇要野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

正确答案:D

答案解析:考查国家保护野生药材物种管理。

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