2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、属于含特殊药品复方制剂的是（）。【单选题】

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片

正确答案:A

答案解析:复方枇杷喷托维林颗粒为含特殊药品复方制剂的药品；氯胺酮注射液为第一类精神药品；复方樟脑酊为麻醉药品；氨酚氢可酮片为第二类精神药品。

2、根据《药品注册管理办法》：申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于（）。【单选题】

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

正确答案:B

答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。再注册申请是指申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产或进口该药品的注册申请。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请是指新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后，增加或取消原批准事项的注册申请。

3、根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是（）。【单选题】

A.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

B.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

C.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

D.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

正确答案:D

答案解析:执业医师书写处方时，药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写，但不得使用拉丁文名称书写，所以D项错误。

4、受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）。【单选题】

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

正确答案:C

答案解析:国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要负责不良反应监测工作，安全性再评价，国家基本药物、非处方药目录的调整相关工作。国家食品药品监督管理总局药品审评中心主要负责新药的注册审评。国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心主要负责各种药品规范的审核。中国食品药品检定研究院主要负责药品的检验检测、生物制品批签发、仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。

5、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》：药品使用环节重大改革强调的是（）。 【单选题】

A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

正确答案:D

答案解析:药品使用环节重大改革强调的是调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为。

6、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是（）。【单选题】

A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

正确答案:A

答案解析:中药饮片生产企业炮制中药饮片，应严格按照《中国药典》制定的炮制规范执行，若《中国药典》中无相关炮制规范，应按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范执行。

7、根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于购销新列人《兴奋剂目录》的A药的说法，正确的是（）。【单选题】

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

正确答案:C

答案解析:由題干可知，A药为新列入《兴奋剂目录》的肽类激素。因此，不得零售。

8、根据《互联网药品信息服务管理办法》： 不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）。 【单选题】

A.临床药理信息

B.戒毒药品信息

C.基本药物目录

D.药品广告

正确答案:B

答案解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

9、甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为，不包括（）。【单选题】

A.执业药师不在岗时，调剂药品H

B.执业药师不在岗时，销售药品I、J

C.执业药师不在岗时，未挂牌告知

D.执业药师不在岗时，销售药品K

正确答案:D

答案解析:K为乙类非处方药，患者可自行购买和使用。

10、属于第一类精神药品的是（）。【单选题】

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片

正确答案:B

答案解析:复方枇杷喷托维林颗粒为含特殊药品复方制剂的药品；氯胺酮注射液为第一类精神药品；复方樟脑酊为麻醉药品；氨酚氢可酮片为第二类精神药品。