2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、关于《药品生产质量管理规范》的说法，理解正确的有（） 【多选题】

A.GMP是质量管理体系的一部分

B.GMP是药品生产管理和质量控制的基本要求和制造规范

C.GMP是为了确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品

D.附录的法律效力是部门规定

正确答案:A、B、C

答案解析:考查《药品生产质量管理规范》及其认证。 附录与GMP具有同等效力，都是部门规章。

2、药品生产企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，应该（）【单选题】

A.申淸药品GMP认证

B.重新申请药品GMP认证

C.以《药品生产许可证》为凭证，无需申请 《药品GMP证书》变更

D.按有关规定向原发证机关进行备案

正确答案:C

答案解析:考查GMP认证管理。

3、《药品生产许可证》变更后，其正本应当由省级药品监督管理部门（）【单选题】

A.记录变更的内容和时间

B.重新核发

C.收回原证，换发新证

D.补发

正确答案:B

答案解析:考查药品生产许可证管理。

4、医疗器械的目的主要包括（）。【多选题】

A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解

B.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或功能补偿

C.生理结构或生理过程的检验、替代、调节或支持

D.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或诊断目的提供信息

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗器械的界定。ABCD均为医疗器械的目的。

5、根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案，国家医疗保障局为国务院直属机构，其职责包括（）【多选题】

A.城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责

B.新型农村合作医疗职责

C.医疗救助职责

D.失业保险职责

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品监督管理相关工作部门。原规定是“组建国家医疗保障局，将人力资源和社会保障部的城稹职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合，组建国家医疗保障局，作为国务院直属机构”，注意五险一金中的“失业保险、工伤保险、养老保险、住房公积金” 仍然在人力资源和社会保障部门的职责范围。