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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、药品无证经营构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送()【单选题】
A.违法行为发生地县级以上具有行政处罚权的行政机关
B.违法行为发生地县级以上药品监督管理部门
C.共同的上一级行政机关
D.司法机关
正确答案:D
答案解析:考查行政处罚的管辖、不予行政处罚的情况。
2、省级药品监督管理部门的行政处罚权限有()【单选题】
A.行政拘留
B.警告、罚款、没收违法药品以及没收违法所得、零售企业的《药品经营许可证》
C.吊销《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》
D.撤销药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证
正确答案:C
答案解析:考查行政处罚种类。此题可以从药品管理 法涉及的审批事项入手来分析,三个许可证主要由省级药品监督管理局负责,其中《药品经营许可证》 特别,批发企业由省级药品监督管理部门负责,零售企业由县级药品监督管理部门负责,药品注册相关的证号(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)则由国家药品监督管理部门负责。
3、负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审齑和监督处罚的部门是()【单选题】
A.市场监管部门
B.工业和信息化部门
C.新闻宣传部门
D.新闻出版广电部门
正确答案:A
答案解析:查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块,有一定难度。要特别注意广 告审查权交给了市场监督管理部门,这里面包括药品广告审查,故答案为A。
4、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是()【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.发展和改革宏观调控部门
D.人力资源和社会保障部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。其一, 市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚。故答案为A。
5、法的特征包括()【多选题】
A.规范性
B.程序性
C.普遍性
D.强制性
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查法的特征。
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