2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、医疗机构需要将药品不良反应报告（）【单选题】

A.药事管理与药物治疗学委员会（组）

B.药学部门

C.药品不良反应监测机构

D.县级卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查药物临床应用管理规定。此题涉及部门间职责分工、医疗机构内部职责分工，这是执业药师考试常用的命题方法。医疗机构内临床科室负责治疗，药学部门负责收集不良反应上报。 

2、根据《处方管理办法》，处方格式由三部分组成, 其中正文部分内容包括（）【单选题】

A.药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

B.临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

C.科别号、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

D.科别号、临床诊断、药品名称、剂型、规格、用法用量

正确答案:A

答案解析:考查处方内容。处方内容要根据就诊流程来记，前记主要记诊断之前的亊情，正文记诊断之后用药环节的事情，后记主要是签名和结算。只有选项A符合这个原则，故答案为A。

3、制定《中药品种保护条例》的目的是（）【多选题】

A.提高中药品种的质量

B. 保护中药生产企业的合法权益

C.促进中药事业的发展

D.促进中药材资源的保护

正确答案:A、B、C

答案解析:考查中药品种保护的目的。选项D所针对的是中药材，而《中药品种保护条例》针对的主要是中成药、天然药物及其制剂的提取物及中药人工制成品。 

4、属于第二类精神药品的是 （）。【单选题】

A.布桂嗪

B.氯胺酮

C.麦角酸

D.氨酚氢可酮片

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。

5、开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.生产地址变更属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》许可事项变更，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品 生许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，耑要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

正确答案:B

答案解析:考查药品生产许可证管理。其一，变更后的《药品生产许可证》有效期不变，选项B错在 “变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算”，应该还是按原来核发日期计算。其二，选项C关于许可事项变更的时限，“变更30日前”没有问题，登记事项变更没有时限要求，选项C说法正确。选项D关于换发证件的说法正确。其三，许可事项变更包括企业负责人、生产范围、生产地址，注意增建生产车间在实际工作中按生产地址变化来办理许可事项变更。故答案为B。