2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、列入基本医疗保险基金不予支付药品目录的是（）【单选题】

A.西药和中药饮片

B.西药和中成药

C.中药饮片

D.中药材

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险药品目录分类。注意中药材既不属于基本医疗保险药品目录，也不属于国家基本药物目录。

2、有关医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是 （）【单选题】

A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

正确答案:C

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。其一，香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案， 参照进口医疗器械办理。选项A说法正确，但是要注意这是指注册和备案的政府机构是一样的，而医疗器械注册格式与备案凭证格式并不一样，注册时进口医疗器械是“进”字，港澳台医疗器械是“许”字。 其二，第一类医疗器械风险程度最低，备案管理；第二类、第三类医疗器械风险中等、较高，注册管理。 选项B和D说法正确，选项C说法错误。故答案为C。

3、批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。

4、生产毒性药品及其制剂，需建立完整的生产记录，保存备查的年限为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查毒性药品的生产要求。

5、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间，健全法规标准体系的主要任务包括（）【多选题】

A.推动修订药品管理法

B.基本完成药品配套规章制修订

C.编制《中华人民共和国药典（2020年版）》

D.修订GMP、GSP附录和技术指南

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。该项任务规划的规定是“完善法规制度，推动修订药品管理法，基本完成药品、医疗器械、化妆品配套规章制修订；完善技术标准和技术指导原则，编制 《中华人民共和国药典（2020年版）》，修订药物非临床研究、药物临床试验、处方药与非处方药分 类、药品注册管理等指导原则，修订药品生产、经营质量管理规范附录和技术指南等”。选项D运用英文简写替代了中文全称，意思是一样的。故答案为ABCD。