2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、非处方药遴选的主要原则是（）。【单选题】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

正确答案:A

答案解析:非处方药遴选原则：应用安全；疗效确切；质量稳定；使用方便。

2、关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

正确答案:C

答案解析:经营疫苗应当配备两个以上独立冷库。

3、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于（）。【单选题】

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级

正确答案:C

答案解析:限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

4、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有（）。【多选题】

A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚

D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚

正确答案:A、B、C、D

答案解析:将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私或者非法买卖的，以走私制毒物品罪定罪处罚；以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，分别以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪处罚。

5、从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是（）。【单选题】

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

正确答案:B

答案解析:常温库房的湿度标准35%~75%。

6、关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是（）。【单选题】

A.余某未参与实际经营，不负法律责任

B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数较少、数额较小，余某未构成销售假药罪

正确答案:C

答案解析:根据《刑法》第150条规定，单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对直接负责的主管人员和其他直接负责人员，依照犯生产、销售假药罪和定罪量刑标准处罚。因为该药店的《药品经营许可证》上企业负责人为余某，无论其参不参与实际经营，都该承担相应的法律责任，故C项中余某作为直接负责人犯销售假药罪成立。

7、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于（）。【单选题】

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级

正确答案:D

答案解析:特殊使用级：疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。

8、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止釆猎的野生物种药材是（）。【单选题】

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

正确答案:A

答案解析:根据《野生药材资源保护管理条例》，羚羊角禁止釆猎。

9、下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是（）。【单选题】

A.治疗性生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片

正确答案:C

答案解析:无论生产、经营企业都不得购进和销售医疗机构配制的制剂。

10、《药品生产质屈：管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（）。【单选题】

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人和生产管理负责人可以兼任

C.质量管理负责人和质量授权人可以兼任

D.质授权人不可以独立履行职责

正确答案:C

答案解析:质量管理负责人和生产管理负责人不能兼任，质量管理负责人和质量授权人可以兼任，确保质量授权人独立履行职责。